Undersøgelse af acetylsalicylsyre og ketorolac til at mindske alvorlige komplikationer efter kræftoperation hos patienter med ugunstig betændelsesprofil

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg omhandler patienter, der skal have en større operation på grund af kræft. Operationerne kan udføres på forskellige steder i kroppen, herunder brystkasse, hals og hoved, mave, urinveje og kønsorganer samt bryst. Forsøget undersøger patienter, som har en ugunstig betændelsestilstand i kroppen før operationen, hvilket kan øge risikoen for komplikationer efter operationen. De lægemidler, der anvendes i forsøget, er acetylsalicylsyre, som er et smertestillende og betændelseshæmmende middel, der gives som tabletter, og ketorolac trometamol, som er et andet smertestillende og betændelseshæmmende middel, der gives som indsprøjtning.

Formålet med forsøget er at undersøge, om behandlingen med disse betændelseshæmmende lægemidler kan reducere alvorlige komplikationer hos patienter inden for 90 dage og et år efter operationen, samt at vurdere sikkerheden ved denne behandling. Forsøget fokuserer specifikt på patienter med en høj betændelsesværdi i blodet målt ved en særlig indeks, da disse patienter har større risiko for komplikationer efter større kræftoperationer. Behandlingen sigter mod at dæmpe den betændelsesreaktion, som kan opstå i forbindelse med operationen.

Under forsøget vil patienterne modtage behandling med de to lægemidler i en bestemt periode omkring operationen. Acetylsalicylsyre gives dagligt i en dosis på 100 mg i op til 11 måneder, mens ketorolac trometamol gives som en enkelt indsprøjtning på 30 mg. Forsøget vil følge patienterne for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker deres tilstand efter operationen, og om den kan forebygge alvorlige komplikationer. Deltagerne i forsøget skal opfylde visse krav, herunder at have tilstrækkelig organfunktion og være i god almen tilstand før operationen.

1 Start af behandling

Du vil modtage behandling med acetylsalicylsyre og ketorolac trometamol i forbindelse med din operation for kræft.

Acetylsalicylsyre gives som tabletter, der tages gennem munden. Ketorolac trometamol gives som indsprøjtning.

2 Behandlingsperiode under og efter operation

Du vil modtage behandlingen i forbindelse med din større operation, som udføres med henblik på helbredelse.

Behandlingen har til formål at reducere betændelsesreaktioner i din krop efter operationen.

Den nøjagtige dosering og varighed af behandlingen vil blive fastlagt af lægen baseret på din tilstand.

3 Opfølgning efter 90 dage

Du vil blive undersøgt 90 dage efter operationen for at vurdere din tilstand og eventuelle komplikationer.

Formålet er at undersøge, om behandlingen har været effektiv til at reducere alvorlige komplikationer efter operationen.

4 Opfølgning efter 1 år

Du vil blive undersøgt igen 1 år efter operationen.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere din langsigtede tilstand og eventuelle senkomplikationer.

5 Afslutning af undersøgelsen

Efter 1-års opfølgningen vil din deltagelse i undersøgelsen være afsluttet.

Alle indsamlede oplysninger vil blive brugt til at vurdere behandlingens effektivitet og sikkerhed.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have en kræftdiagnose bekræftet ved vævsundersøgelse, hvilket betyder at der er taget en prøve af vævet, som under mikroskop viser kræftceller
  • Du skal være planlagt til en større operation på grund af kræft
  • Operationen skal udføres med hensigt om at helbrede kræften
  • Du skal være planlagt til en større kirurgisk procedure, som kan omfatte operationer i brystkassen, hoved og hals, maven, urinveje og kønsorganer eller bryst med genopbygning
  • Du skal have en høj RBT-indeks på 18 eller højere, hvilket er en særlig måling der bruges i undersøgelsen
  • Din ECOG-status skal være 0 eller 1, hvilket betyder at du skal være i stand til at klare dig selv og udføre lette aktiviteter. ECOG er en skala der måler, hvor godt du kan fungere i dagligdagen
  • Dine organer skal fungere tilstrækkeligt godt, hvilket kontrolleres ved blodprøver der viser: antallet af neutrofile granulocytter (en type hvide blodlegemer der bekæmper infektioner) skal være mindst 1.500 per kubikmillimeter, blodpladetal skal være mindst 100.000 per kubikmillimeter, hæmoglobin (det stof i blodet der transporterer ilt) skal være mindst 9 gram per deciliter, leverenzymer kaldet AST og ALT må højst være 1,5 gange over det normale (eller 3 gange hvis kræften har spredt sig til leveren), bilirubin (et stof der viser leverfunktionen) må højst være 1,5 gange over det normale, din nyrefunktion skal være tilstrækkelig med en kreatininclearance på mindst 45 milliliter per minut eller kreatinin i blodet højst 1,5 gange over det normale
  • Dit blodtryk skal være godt kontrolleret og være højst 150/90 mmHg, med eller uden blodtryksmedicin, og din blodtryksmedicin må ikke være ændret for nylig
  • Du skal kunne forstå information om undersøgelsen og være villig til at skrive under på et samtykkedokument
  • Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, må du ikke være gravid eller amme, og du skal acceptere at bruge godkendt prævention under behandlingen og i mindst 120 dage efter den sidste dosis af forsøgsmedicinen
  • Tidligere behandling med aspirin udelukker dig ikke fra at deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at få præcis information om hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal du tale med den læge eller forsker der er ansvarlig for forsøget.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
16.12.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Dette kliniske forsøg undersøger en eksperimentel behandling rettet mod at reducere inflammation (betændelsestilstand) hos patienter, der skal opereres for kræft. Forsøget ser på, om behandlingen kan mindske risikoen for alvorlige komplikationer efter operationen.

Den eksakte medicin eller behandling, der testes i dette forsøg, er ikke specificeret i de tilgængelige oplysninger. Formålet med behandlingen er at målrette inflammation hos patienter med en ugunstig inflammatorisk profil, som skal gennemgå kræftkirurgi.

Undersøgte sygdomme:

Cancer – Cancer er en sygdom, hvor kroppens celler begynder at vokse ukontrolleret og danner unormale væv. De syge celler deler sig hurtigere end normale celler og kan sprede sig til andre dele af kroppen. Sygdommen opstår, når cellernes normale vækstmekanismer bliver forstyrret. Cancer kan udvikle sig i næsten alle kroppens organer og væv. Sygdommen kan brede sig gennem blodbanen eller lymfesystemet til andre steder i kroppen. Udviklingen af sygdommen varierer afhængigt af typen og placeringen af de syge celler.

Forsøgs-ID:
2024-515333-14-03
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af ny PET/CT-sporstof [18F]AlF-FAPI-74 med standard [18F]FDG hos patienter med feber af ukendt årsag, IgG4-relateret sygdom og aksial spondylartritis

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien
  • Sammenligning af hurtig versus langsom nedtrapning af steroidbehandling ved betændelse og autoimmune sygdomme – TOASST studiet

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland