Undersøgelse af Verekitug til behandling af moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en ny behandling for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med moderat til svær sværhedsgrad. Den nye behandling hedder Verekitug (også kendt som UPB-101), som er et lægemiddel, der gives som subkutan injektion (indsprøjtning under huden). Formålet med studiet er at undersøge, om Verekitug kan reducere antallet af forværringer hos personer med KOL.

I løbet af studiet vil nogle deltagere modtage Verekitug, mens andre vil modtage placebo. Behandlingen fortsætter i 108 uger, hvor der gives injektioner regelmæssigt. Den maksimale daglige dosis er 400 mg, og den samlede maksimale dosis over hele behandlingsperioden er 1800 mg. Under hele studiet fortsætter deltagerne med deres almindelige KOL-medicin.

Verekitug er et monoklonalt antistof, som er en type protein, der er designet til at hjælpe immunsystemet med at bekæmpe sygdom. Dette lægemiddel er specielt udviklet til at målrette mod bestemte dele af immunsystemet, der kan være involveret i KOL. Studiet vil undersøge, hvor godt medicinen virker til at forbedre lungefunktionen og reducere antallet af KOL-forværringer.

1 Screening og start af forsøg

Efter at være blevet optaget i forsøget vil der blive foretaget en lungefunktionstest for at bekræfte din KOL-diagnose.

Din nuværende behandling med inhalationsmedicin vil blive gennemgået for at sikre, at den er stabil i mindst 1 måned.

2 Tildeling af behandling

Du vil tilfældigt blive tildelt enten Verekitug eller placebo (uvirksomt stof).

Hverken du eller lægen vil vide, hvilken behandling du modtager.

3 Behandlingsperiode

Behandlingen gives som indsprøjtning under huden.

Behandlingsperioden varer i 108 uger (cirka 2 år).

Du skal fortsætte med din sædvanlige KOL-medicin under hele forsøget.

4 Opfølgning og målinger

Din lungefunktion vil blive målt regelmæssigt, særligt efter 60 uger.

Du skal udfylde spørgeskemaer om din vejrtrækning.

Alle forværringer i din KOL vil blive registreret.

Der vil blive taget blodprøver for at måle medicinens niveau i blodet.

5 Afslutning

Forsøget forventes at slutte i marts 2027.

Efter behandlingens afslutning vil der være en opfølgningsperiode for at overvåge eventuelle bivirkninger.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Alder mellem 40 og 85 år på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen.
  • Diagnose med KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) i mere end 12 måneder.
  • Nuværende eller tidligere rygere med en rygehistorie på mindst 10 pakkeår (et pakkeår svarer til at ryge 20 cigaretter dagligt i et år).
  • Efter brug af bronkieudvidende medicin skal lungefunktionsmålingen vise en FEV1/FVC-ratio under 0,70 og en FEV1 mellem 30% og 80% af det forventede (dette er mål for lungefunktionen).
  • En score på over 2 på MRC-åndenødsskalaen (en skala der måler graden af åndenød).
  • Dokumenteret historie med enten mere end 2 moderate eller mindst 1 svær forværring af KOL inden for det seneste år.
  • Skal være i behandling med tre typer medicin (inhalationssteroid, langtidsvirkende beta-2-agonist og langtidsvirkende antimuskarin) i mindst 3 måneder før studiets start. Hvis inhalationssteroid ikke kan bruges, accepteres behandling med de to andre typer medicin.
  • Skal have taget sin medicin korrekt mindst 80% af tiden i minimum 4 uger under screeningsperioden.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige luftvejsinfektioner inden for de seneste 4 uger før studiets start
  • Personer der har været indlagt på hospital på grund af KOL-forværring inden for de sidste 3 måneder
  • Personer der bruger ilt-behandling mere end 15 timer dagligt
  • Personer med kendt astma eller andre lungesygdomme ud over KOL
  • Personer med hjertesygdomme eller ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • Personer der har aktiv kræftsygdom eller har været i kræftbehandling inden for de sidste 5 år
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med kendt allergi eller overfølsomhed over for studiemedicinen eller lignende lægemidler
  • Personer der ikke kan følge studiets procedurer eller ikke kan give informeret samtykke

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Centrul Medical Sana S.R.L. Bukarest Rumænien
Clintrial Medical Center S.R.L. Resca Rumænien
Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Tokuda EAD Sofia Bulgarien
Hospital Jerez de la Frontera Jerez de la Frontera Spanien
Research Center for Medical Studies (RCMS) Berlin Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Letland
F D Roosevelt University General Hospital Of Banska Bystrica Banská Bystrica Slovakiet
Farkasgyepui Tudogyogyintezet Farkasgyepu Ungarn
Medical Center Hera EOOD Sofia Bulgarien
Asklepios Klinik Gauting GmbH Gauting Tyskland
University Hospital Bratislava Bratislava Slovakiet
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos Kaunas Litauen
Hospital San Pedro De Alcantara Cáceres Spanien
Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Stettin Polen
Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz Gyula Ungarn
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublin Polen
Rcmed Oddzial Sochaczew Sochaczew Polen
Hospital Quironsalud Marbella Marbella Spanien
Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Nowa Sól Polen
Daugavpils regionala slimnica SIA Daugavpils Letland
Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. Białystok Polen
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spanien
CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Bamberg Tyskland
Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo Med Sp. z o.o. Poznań Polen
Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne Krakow Polen
Centrum Medycyny Oddechowej Mroz Sp. j. Białystok Polen
Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello Cluj-Napoca Rumænien
Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse Ruse Bulgarien
Pneumo Studien Darmstadt GmbH Darmstadt Tyskland
National Multidisciplinary Transport Hospital Tsar Boris III Sofia Bulgarien
Aranyklinika Kft. Szeged Ungarn
Our Lady Of Lourdes Hospital Drogheda Irland
IKF Pneumologie GmbH & Co. KG Frankfurt am Main Tyskland
Infer-Med Kft. Pécs Ungarn
Studienpraxis Berlin-Brandenburg Cornelia Seelbinder Und Lennart Schaper GbR Berlin Tyskland
MECS Medical and Clinical Studies Cottbus GmbH Cottbus Tyskland
Framol-Med GmbH Rheine Tyskland
MECS Research GmbH Berlin Tyskland
Erzsebet Gondozohaz Kft. Gödöllő Ungarn
Plicni Stredisko Teplice s.r.o. Teplice Tjekkiet
MEDICON a.s. Prag Tjekkiet
MUDr. Ilona Pavlisova s.r.o. Miroslav Tjekkiet
Medical Center Excelsior OOD Sofia Bulgarien
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd. Sofia Bulgarien
Prvni plicni ambulance s.r.o. Prag Tjekkiet
Pneumologie Schlafmedizin und Onkologie am Diako Elke Dankelmann Bernhard Faderl Sabina Wehgartner-Winkler Michael Heller und Prof. Dr. med. Guenter Schlimok Partnerschaft Augsburg Tyskland
Velocity Clinical Research Luebeck GmbH Lübeck Tyskland
Koch Robert Korhaz Es Rendelointezet Edeleny Ungarn
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Tallaght University Hospital Dublin Irland
University Hospital Galway Galway Irland
Liepajas Regionala Slimnica SIA Liepaja Letland
Respublikine Klaipedos ligonine VšĮ Klaipeda Litauen
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Vithas Xanit Internacional Benalmádena Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma de Mallorca Spanien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Clinmedica Research sp. z o.o. Skierniewice Polen
Clinexpert Kft. Budapest Ungarn
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Eurohospital Plovdiv Ltd. Plovdiv Bulgarien
Medical Center Teodora EOOD Ruse Bulgarien
Medical Center Zdrave-1 OOD Kozloduy Bulgarien
Hospital of Infectious Diseases and Pneumology Victor Babes, Timisoara Timisoara Rumænien
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto Kauno ligonine Kaunas Litauen
Veselibas centru apvieniba AS Riga Letland
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Edumed s.r.o. Náchod Tjekkiet
Connolly Hospital Dublin Irland
MUDr. I. Cierna Peterova s.r.o. Brandýs nad Labem Tjekkiet
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Zapa Jj s.r.o. Levice Slovakiet
Plicni ambulance Alveolus s.r.o. Ostrava Tjekkiet
Dr. Filip Shterev Individual Ambulatory Practice For Specialized Medical Care Pneumology And Phtysiatry EOOD Plovdiv Bulgarien
Gemeinschaftspraxis Dr. Franz & Dr. Weber Witten Tyskland
Cabinet Medical de Pneumologie Dr Mincu Bogdan Cluj-Napoca Rumænien
Plicni ambulance Kralupy s.r.o. Kralupy nad Vltavou Tjekkiet
Gemeinschaftspraxis Rolke und Rückert Aschaffenburg Tyskland
Pneumologische Praxis und Schlaflabor Hannover Tyskland
MEDEKA s.r.o. – Pneumologia a ftizeologia Košice Slovakiet
Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-phthisiatric Diseases – Sofia District Sofia Bulgarien
Medical Center Pulmo-2018 Haskovo Bulgarien
MHAT Sliven to MMA Sofia Sliven Bulgarien
Fwxwdlhv Dqm Vrqclw Brtbu Bukarest Rumænien
Savjkiwt Cuvgkg Ds Pfibxpoekhoisjuem Crysrhwyb Palazu Mare Rumænien
Piqvxoiednd Vtbomkfry seavtp Varnsdorf Tjekkiet
Idpoqnx svulvs Humenne Slovakiet
Pfbhj Pddmqvc Kpnw Budapest Ungarn
Cbdg Uqknlvspde Hgajilye Cork Irland
Csdpffn Mglwmeg Dk Dpwbmreuur Sx Tpzbhowhy Atkqzhzsa Nndcyc Snyyra Brasov Rumænien
Mptuykx Cdgsvw Eimzc Aejmmmomtq Fnq Sflxpeecelm Ogidsfvzxk Mzwrtya Czwl Omq Plovdiv Bulgarien
Psvhsffnr – 2vlq &txbxvz Mxygkco cauqnv ftw oewytzphjn mwqglre aii Stara Zagora Bulgarien
Fwyzy Mwocioehnhbv Hwlbqnle ftf Aexkna Tmisuovmz &kaggna Sabus Sofia Bulgarien
Smwkwrdejqg Hueovkli Fzs Acaiag Tgymxivvx Os Ponssnipq Ddkfopyp Pzrvcr Etyh Pernik Bulgarien
Dftnhpzftt Czarldmswa Capwit 1 Szhaxi Exdu Sliven Bulgarien
Sxbvccwzmhn Hodtomko fqf Lpri Tbjx Txsdflita arm Rqubrdplpinmsy ok Pimizpbdkhcuvv Dpbmsixp Slsge Paizb Bldedwozv Emvf Velingrad Bulgarien
Mjrep Jbsjx Vwuterq Rokycany Tjekkiet
Mk Cjggqmif Rzonfsahidc Rkdkovcc Hawmaem Gnaa Hamborg Tyskland
Pyegeifdn Sghhrks Srbap keyzcmb Soy Riga Letland
Akuxa Suzlaootp Mhurzay Szdrrujx Srsvnm Bukarest Rumænien
Adyfxmk Gavk Srskhq Bragadiru Rumænien
Rqraow Ccbohu Mayqcaw Ssgguk Bukarest Rumænien
Mtqmlwx Bpandteid Mtuavpx Ctbbrj Stkvzi Bukarest Rumænien
Hbsgutxs Swmhsvjtlkf Torrelavega Spanien
Dfjrda sqixdq Nove Zamky Slovakiet
Pofcs sdejub Kežmarok Slovakiet
Pmpwhwbxe snkodo Bratislava Slovakiet
Kii Psks Altmqhfgnqjzra Kunw Kecskemét Ungarn
Bfvjjlfhafteh Fusveoxm Wrvkuez Neu-Isenburg Tyskland
Se Vvcknpcubuwhgqu Uncfuiiiph Hkfeixlr Dublin Irland
Cqb Cxjmq do Mon Canet de Mar Spanien
Ulojuuedrkadyr Cuvmrps Kebzlilki Gdańsk Polen
Pahpwuzs alleanwobq Hsbplbfp soiyei Spisska Nova Ves Slovakiet
Fsyfudedg Pbbi Ll Ixnylzxngpwas Bwftyityn Dyo Hrbjepkh Ufsrhbswzthpw Li Pvp Madrid Spanien
Pcbxtdziebqum Hvzey Halle Tyskland
Syqcyuozxfcitj Dqt mhjn Svnzrhqdh Peine Tyskland
Mrtnyew Claueo Mwleutidhx Pwzonm Olr Pleven Bulgarien
Sckuys Jqykq Rebsloxoqanqgn Hajdunanas Ungarn
Ewxw Ckkgclq Uuedw Mgzavdaotc Eio Śfyljsi Rzeszów Polen
Pdlixcskzyydazf Egkrijgtelrrw Slaqvsnwxvw Ibksnzjdl Puspokladany Ungarn

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer ikke
14.08.2025
Irland Irland
rekrutterer ikke
14.08.2025
Letland Letland
rekrutterer ikke
14.08.2025
Litauen Litauen
rekrutterer ikke
14.08.2025
Polen Polen
rekrutterer ikke
14.08.2025
Rumænien Rumænien
rekrutterer ikke
14.08.2025
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer ikke
14.08.2025
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
14.08.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
14.08.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
14.08.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
14.08.2025

Forsøgssteder

Verekitug (UPB-101) er et forsøgslægemiddel, der undersøges til behandling af moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Dette lægemiddel testes for at se, hvordan det påvirker forværringer af KOL-symptomer. Det er et nyt lægemiddel, der er under udvikling og undersøges for dets evne til at hjælpe patienter med at kontrollere deres KOL-symptomer og reducere antallet af sygdomsforværringer.

Forsøget omfatter også placebo, som er en inaktiv substans uden medicinsk virkning, der bruges til at sammenligne effekten af det aktive lægemiddel.

Undersøgte sygdomme:

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) – En kronisk lungesygdom, der gradvist forværrer vejrtrækningen over tid. Sygdommen karakteriseres ved en vedvarende begrænsning af luftstrømmen gennem luftvejene, hvilket skyldes en kombination af betændelse i de små luftveje og ødelæggelse af lungevævet. Personer med COPD oplever typisk åndenød, kronisk hoste og øget slim-produktion i luftvejene. Sygdommen udvikler sig langsomt over flere år, og symptomerne bliver gradvist mere udtalte. Ved moderat til svær COPD kan daglige aktiviteter blive besværliggjort på grund af vejrtrækningsproblemer. Tilstanden kan også være præget af perioder med forværring, kendt som eksacerbationer, hvor symptomerne midlertidigt bliver mere intense.

Forsøgs-ID:
2025-520488-42-00
Protokolkode:
UPB-CP-06
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af to forskellige iltbehandlinger til KOL-patienter med akut forværring

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Danmark
  • Undersøgelse af depemokimab hos voksne patienter med KOL og type 2 betændelse sammenlignet med placebo

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Bulgarien Tjekkiet Tyskland Grækenland Italien +2