Denne undersøgelse handler om systemisk sklerose, som er en sygdom hvor huden og de indre organer bliver stive og hårde på grund af ophobning af bindevæv. Sygdommen kan påvirke huden, lungerne og andre organer i kroppen. I undersøgelsen vil deltagerne få enten tibulizumab eller placebo. Tibulizumab er en biologisk medicin, der gives som en indsprøjtning under huden.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om tibulizumab kan mindske hudfortykkelsen hos personer med systemisk sklerose og at undersøge, hvor sikker og veltålt medicinen er. Undersøgelsen består af to perioder. I den første periode, som varer 24 uger, vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at få enten tibulizumab eller placebo, uden at deltagerne eller lægerne ved, hvad de får. I denne periode måles ændringen i hudtykkelsen ved hjælp af en måling, der kaldes modificeret Rodnan hud-score. Efter den første periode følger en åben periode, hvor alle deltagere får tibulizumab i op til 48 uger. I denne anden periode undersøges det fortsat, hvor sikker medicinen er.

Under hele undersøgelsen vil der blive holdt øje med bivirkninger, og der vil blive foretaget forskellige målinger, herunder blodprøver, hjertemålinger og lungefunktionstest. Der vil også blive lavet særlige scanninger af lungerne for at se, om medicinen påvirker eventuelle forandringer i lungevævet. Deltagerne vil blive spurgt om deres evne til at klare daglige opgaver ved hjælp af et spørgeskema. Undersøgelsen forventes at vare i mere end et år for den enkelte deltager.