Undersøgelse af serotoninens rolle i læring og beslutningstagning hos raske voksne: En adfærdsstudie med escitalopram og placebo

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hvordan serotonin påvirker læring og beslutningstagning hos raske frivillige. Undersøgelsen bruger escitalopram, som er et lægemiddel der øger mængden af serotonin i hjernen, samt en placebo. Formålet med studiet er at forstå serotoninens rolle i hvordan mennesker lærer og træffer beslutninger.

I løbet af studiet vil deltagerne modtage enten escitalopram tabletter eller placebo kapsler til indtagelse gennem munden. Behandlingen med escitalopram kan vare op til 24 uger, hvor den maksimale daglige dosis er 20 mg. Under studiet skal deltagerne gennemføre forskellige opgaver der måler deres evne til at lære og træffe beslutninger.

Studiet omfatter også besvarelse af spørgeskemaer om personlige egenskaber og deltagelse i adfærdstest. Disse tests vil måle hvor hurtigt og præcist deltagerne kan løse forskellige opgaver. Dette vil hjælpe med at forstå hvordan serotonin påvirker hjernens funktioner i forbindelse med beslutningstagning.

1 Indledende fase

Du vil modtage enten escitalopram (10 mg tablet) eller en placebo-tablet til oral indtagelse

Placebo-tabletten indeholder mikrokrystallinsk cellulose og har ingen aktiv medicinsk virkning

2 Adfærdsundersøgelse

Du skal gennemføre en ressourceinvesteringsopgave, hvor din nøjagtighed og reaktionstid bliver målt

Du skal udføre fire forskellige adfærdsopgaver, hvor din præstation bliver registreret

3 Spørgeskemaer

Du skal besvare en række spørgeskemaer om dine personlige egenskaber

Spørgeskemaerne hjælper med at forstå individuelle forskelle i beslutningstagning

4 Afsluttende fase

Undersøgelsen er en del af et studie om serotoninens rolle i læring og beslutningstagning

Studiet løber fra september 2024 til september 2025

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en rask frivillig mellem 18 og 40 år
  • Du kan være enten mand eller kvinde
  • Hvis du er i den fertile alder (kan blive gravid), skal du have en negativ graviditetstest ved første besøg
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (f.eks. personer under værgemål eller personer, der ikke kan give informeret samtykke)
  • Du skal være i stand til at forstå og følge studiets instruktioner
  • Du skal være villig til at deltage i adfærdsmæssige tests relateret til indlæring og beslutningstagning

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer der tager antidepressiv medicin (medicin der påvirker serotonin-niveauet i hjernen) kan ikke deltage
  • Personer med kendt psykisk sygdom kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med neurologiske lidelser (sygdomme der påvirker hjerne og nervesystem) kan ikke deltage
  • Personer der er gravide eller ammer kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage kan ikke deltage
  • Personer med kendt misbrugsproblematik (alkohol eller stoffer) kan ikke deltage
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer der ikke taler og forstår dansk flydende kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Radboudumc Nijmegen Holland

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer ikke
02.09.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Da der ikke er angivet specifikke lægemidler i kildedata, kan jeg kun beskrive den generelle intervention, der er nævnt i studiet:

Serotonin er et naturligt signalstof i hjernen, som spiller en vigtig rolle for vores humør, indlæring og beslutningstagning. I dette studie undersøges, hvordan serotonin påvirker vores evne til at lære og træffe beslutninger. Serotonin er ikke et lægemiddel i sig selv, men er et stof som kroppen selv producerer, og som er involveret i mange vigtige hjernefunktioner.

Dette er et adfærdsstudie, hvilket betyder, at forskerne primært vil observere og måle, hvordan deltagernes adfærd og beslutningsevne påvirkes af serotoninaktivitet i hjernen, uden nødvendigvis at give medicin.

Depression – Depression er en psykisk lidelse, der påvirker humør, tanker og adfærd. Tilstanden karakteriseres ved vedvarende følelser af tristhed, håbløshed og manglende interesse for aktiviteter, som tidligere gav glæde. Personer med depression kan opleve ændringer i søvnmønster, appetit og energiniveau. Sygdommen kan også påvirke koncentrationsevnen og beslutningstagen. Depression kan udvikle sig gradvist over tid og variere i intensitet.

Serotonin Deficiency Syndrome – En tilstand hvor hjernens serotoninniveau er lavere end normalt. Dette kan påvirke personens humør, søvnkvalitet og kognitiv funktion. Tilstanden kan have indflydelse på indlæringsevne og beslutningsprocesser. Mange oplever ændringer i deres daglige rutiner og sociale interaktioner. Det kan påvirke appetitten og energiniveauet.

Forsøgs-ID:
2024-516055-41-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland