Dette kliniske forsøg undersøger behandling af PDL1-negativ metastatisk triple-negativ brystkræft. Triple-negativ brystkræft er en type brystkræft, hvor kræftcellerne ikke har visse receptorer, som andre former for brystkræft har, og metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. I dette forsøg vil deltagerne modtage enten en kombination af to lægemidler, Datopotamab deruxtecan sammen med Durvalumab, eller kun Datopotamab deruxtecan alene. Begge lægemidler gives som opløsning direkte i blodbanen gennem en vene. Formålet med undersøgelsen er at vise, om kombinationen af de to lægemidler er bedre end behandling med kun ét lægemiddel til at forhindre sygdommen i at blive værre.
Under forsøget vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten kombinationsbehandlingen eller behandlingen med kun ét lægemiddel. Behandlingen kan fortsætte i op til 39 måneder. Den maksimale daglige dosis af Datopotamab deruxtecan er 6 milligram pr. kilogram kropsvægt, mens den maksimale daglige dosis af Durvalumab er 1120 milligram. Deltagerne skal have en kropsvægt på over 30 kilo for at kunne deltage. Før behandlingen starter, skal der foreligge vævspr øver fra kræftsvulsten, som kan undersøges, og der skal kunne måles mindst én svulst ved hjælp af scanninger som computertomografi eller magnetisk resonans skanning. Disse scanninger gentages regelmæssigt for at følge, hvordan sygdommen udvikler sig under behandlingen.
Undersøgelsen vil måle forskellige ting for at vurdere, hvor godt behandlingerne virker. Det vigtigste, der måles, er tiden fra behandlingens start til sygdommen bliver værre, eller patienten dør. Andre målinger inkluderer den samlede overlevelsestid, hvor mange patienter får svulsten til at skrumpe eller forsvinde, hvor længe behandlingen virker hos dem, hvor svulsten reagerer på behandlingen, og hvor mange patienter har gavn af behandlingen i mindst 24 uger. Livskvaliteten bliver også undersøgt ved hjælp af spørgeskemaer, og der bliver holdt øje med eventuelle bivirkninger ved behandlingerne. Deltagerne skal have normale blodprøver og organfunktion for at kunne være med i forsøget.
Spanien 
Tyskland 
