Dette studie undersøger behandling af immun trombocytopeni (ITP), en sygdom hvor immunsystemet angriber blodpladerne, hvilket resulterer i et lavt antal blodplader. Undersøgelsen fokuserer på patienter, hvor den første behandling med binyrebarkhormon, immunglobulin eller anti-D immunglobulin ikke har virket tilstrækkeligt. Den nye behandling involverer et lægemiddel kaldet rilzabrutinib, som gives som tabletter gennem munden.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt rilzabrutinib virker til at øge antallet af blodplader hos voksne patienter med ITP, og hvor sikkert lægemidlet er at bruge. Behandlingen gives som tabletter med en maksimal daglig dosis på 800 mg, og behandlingsperioden varer op til 80 uger.
Under studiet vil deltagerne få rilzabrutinib og blive regelmæssigt undersøgt for at se, om deres antal af blodplader stiger og forbliver stabilt. Der vil især blive lagt vægt på at se, om patienterne kan opretholde et sikkert niveau af blodplader over længere tid uden behov for akut behandling. Studiet vil også undersøge, om patienterne kan reducere eller helt stoppe deres brug af binyrebarkhormon.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig