Dette studie undersøger behandlingen af medfødt pseudartrose i skinnebenet, en sjælden tilstand hvor der opstår et falsk led i skinnebenet. Behandlingen involverer brugen af NVD003, som er et implantat fremstillet af patientens egne fedtderiverede stamceller. Denne type behandling tilhører kategorien avanceret celleterapi.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt og sikkert NVD003 er sammenlignet med den traditionelle metode, hvor der bruges knoglevæv fra hoftekammen. Behandlingen er rettet mod børn og unge under 18 år, som har denne specifikke knogletilstand og har behov for kirurgisk behandling.
Under behandlingen vil der blive taget en vævsprøve fra patientens fedtvæv, som derefter bliver brugt til at fremstille implantatet. Dette implantat bliver derefter kirurgisk indsat på det sted, hvor knoglen skal hele. Patienterne vil blive fulgt i 12 måneder efter operationen for at vurdere, hvordan knoglen heler, og hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv og gangfunktion.



Belgien
Frankrig
Spanien