Dette kliniske forsøg handler om kronisk primær immun trombocytopeni, som er en sygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber og nedbryder blodplader. Blodplader er små celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødninger ved at danne blodpropper. Når antallet af blodplader bliver for lavt, kan det føre til øget risiko for blødninger og blå mærker. I forsøget vil deltagerne enten modtage mezagitamab, som også kaldes TAK-079, eller placebo. Mezagitamab gives som en indsprøjtning under huden.
Formålet med forsøget er at undersøge om mezagitamab kan hjælpe med at opnå en vedvarende forbedring af antallet af blodplader hos voksne personer med kronisk immun trombocytopeni. Forsøget vil undersøge hvor mange deltagere der opnår et blodpladetal på mindst 50.000 per mikroliter ved mindst 4 ud af 6 ugentlige målinger mellem uge 19 og uge 24. Deltagerne i forsøget skal have haft sygdommen i mindst 12 måneder og have prøvet tidligere behandlinger uden tilstrækkelig virkning eller uden at kunne tåle dem. Dette kan være behandlinger som binyrebarkhormoner, trombopoietin receptor agonister, rituximab, fostamatinib eller mycophenolat.
Under forsøget vil deltagerne modtage enten mezagitamab eller placebo i op til 24 uger, og deres blodpladetal vil blive målt regelmæssigt. Nogle deltagere kan fortsætte med deres nuværende behandling for immun trombocytopeni under forsøget, hvis dosis har været stabil i mindst 4 uger før forsøgets start. Forsøget vil også undersøge hvor lang tid det tager før blodpladetallet stiger, hvor mange uger blodpladetallet forbliver over bestemte niveauer, om der opstår blødninger, og hvordan behandlingen påvirker deltagernes symptomer og livskvalitet. Derudover vil man måle niveauet af mezagitamab i blodet og undersøge om kroppen danner antistoffer mod medicinen.
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Kroatien 
Norge 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland