Undersøgelse af laroprovstat til behandling af forhøjet kolesterol hos voksne med hjerte-kar-sygdom eller risiko for hjerte-kar-sygdom

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af patienter med hyperkolesterolæmi (forhøjet kolesterol) og aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom eller risiko for at udvikle denne tilstand. Studiet fokuserer på at teste et nyt lægemiddel kaldet AZD0780 (laroprovstat), som gives som tabletter, der skal indtages gennem munden. Formålet er at undersøge, hvor effektivt lægemidlet er til at sænke niveauet af det “dårlige” kolesterol i blodet sammenlignet med placebo.

Lægemidlet gives til personer, som allerede er i behandling med den højest tålte dosis af kolesterolsænkende medicin (statiner), men som stadig har for højt kolesterol. Deltagerne i studiet vil blive inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får det nye lægemiddel AZD0780, mens den anden gruppe får placebo. Behandlingen vil fortsætte i op til 52 uger.

Studiet er rettet mod personer, som enten har haft hjerte-kar-sygdom (såsom blodprop i hjertet, iskæmisk slagtilfælde eller problemer med blodkar i benene) eller har høj risiko for at udvikle disse tilstande på grund af andre helbredsproblemer som diabetes, forhøjet blodtryk eller kronisk nyresygdom. Det undersøges særligt, hvordan lægemidlet påvirker kolesterolniveauet i de første 12 uger af behandlingen.

1 Indledende undersøgelse

En blodprøve vil blive taget for at måle dit kolesterolniveau (LDL-C).

Din nuværende medicinering for kolesterol vil blive gennemgået for at sikre, at du er på en stabil dosis i mindst 28 dage.

2 Start af behandling

Du vil blive tildelt enten AZD0780 tabletter eller placebo (ikke-aktiv tablet).

Tabletterne skal tages gennem munden dagligt sammen med din nuværende kolesterolsænkende medicin.

3 12-ugers kontrol

Efter 12 ugers behandling vil der blive taget en blodprøve for at måle dit kolesterolniveau.

Dette er studiets primære målepunkt for at vurdere medicinens virkning.

4 28-ugers opfølgning

Ved uge 28 tages en ny blodprøve for at måle langtidseffekten af behandlingen.

Der vil blive målt forskellige typer af kolesterol og fedtstoffer i blodet.

5 52-ugers afslutning

Den sidste blodprøve tages efter 52 ugers behandling.

Dette markerer afslutningen på din deltagelse i studiet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen
  • Du skal have enten:
    • En historie med hjerte-kar-sygdom (såsom hjerteanfald, angina, tidligere bypass-operation, blodprop i hjernen eller åreforkalkning i benene), eller
    • Være i risiko for hjerte-kar-sygdom på grund af en eller flere af følgende tilstande:
      • Forsnævringer i blodkar
      • Sukkersyge
      • Forhøjet blodtryk
      • Rygning
      • Nyresygdom
      • Svær overvægt
  • Dit kolesteroltal (LDL) skal ved screening være:
    • Mindst 1,4 mmol/L hvis du har hjerte-kar-sygdom
    • Mindst 1,8 mmol/L hvis du er i risikogruppen
  • Du skal være i behandling med den højest tålte dosis af kolesterolsænkende medicin (statiner), eller:
    • Have dokumenterede bivirkninger ved mindst 2 forskellige statiner
    • Tage anden medicin som forhindrer brug af statiner

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med ukontrolleret diabetes (for højt blodsukker der ikke er under kontrol med medicin) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjertekarsygdomme inden for de sidste 6 måneder, herunder:
    • Hjerteanfald
    • Ustabil angina (brystsmerter)
    • Bypass-operation
  • Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Personer med allergiske reaktioner over for lignende medicin kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan følge studiets besøgsplan eller ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension) kan ikke deltage
  • Personer som tager medicin der kan påvirke forsøgets resultater kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Kardiomed s.r.o. Lučenec Slovakiet
MUDr. Kanderkova s.r.o. Namestovo Slovakiet
Premedix Bratislava Slovakiet
MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH Fulda Tyskland
Klinische Forschung Karlsruhe GmbH Karlsruhe Tyskland
Simplex Kft. Nyíregyháza Ungarn
Ośrodek Badań Klinicznych “METABOLICA” lek. Robert Witek Tarnow Polen
Galenum s.r.o. Bratislava Slovakiet
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polen
IN DIA s.r.o. Lučenec Slovakiet
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
Universitaet Leipzig Leipzig Tyskland
Gabinet lekarski Maciej Karcz Warszawa Polen
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polen
Kardiologische Praxis Dr. med. Ayham Al-Zoebi Wermsdorf Wermsdorf Tyskland
University Medicine Greifswald Greifswald Tyskland
Ctc Hodonín s.r.o. Hodonín Tjekkiet
Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann Hausarztzentrum am Germaniaplatz Essen Tyskland
Gemeinschaftspraxis Faghih-Friedrichs-Zühlke Essen Tyskland
Ośrodek Badań Klinicznych LabMed Agnieszka Karczmarczyk, Filip Karczmarczyk s.c. Stettin Polen
Praxis für Kardiologie Markkleeberg Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd. Sofia Bulgarien
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy Warszawa Polen
FutureMeds GmbH Berlin Tyskland
Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH Hannover Tyskland
Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet Szolnok Ungarn
Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH Berlin Tyskland
Interna SK s.r.o. Świdnik Slovakiet
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublin Polen
Klinische Forschung Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
Medispol s.r.o. Prešov Slovakiet
DRC Kft. Balatonfüred Ungarn
Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveti Ivan Rilski 2003 OOD Dupnica Bulgarien
Medcenter Nova Clinic Ltd. Varna Bulgarien
Asclepius Medical Center OOD Dupnica Bulgarien
Cardio D&R s.r.o. Kosice Košice Slovakiet
Diabeda s.r.o. Bratislava Slovakiet
Kardiopraxis Schirmer Kaiserslautern Tyskland
Facharztzentrum Dresden-Neustadt Betriebsgesellschaft mbH Dresden Tyskland
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungarn
Velocity Clinical Research Germany GmbH Hamborg Tyskland
Complex Rendelo Med Zrt. Székesfehérvár Ungarn
Vseobecna Kardiologicka Ambulance s.r.o. Tábor Tjekkiet
MediTask s.r.o. Bratislava Slovakiet
Smo Md GmbH Magdeburg Tyskland
Robert Bosch Gesellschaft fuer medizinische Forschung mbH Stuttgart Tyskland
Kresmed Sp. z o. o. Ostrów Mazowiecka Polen
Diagnostic Consultation Center XX-Sofia EOOD Sofia Bulgarien
Innera s.r.o. Benešov Tjekkiet
InterKardioML s.r.o. Mariánské Lázně Tjekkiet
Deutsches Herzzentrum Muenchen Des Freistaates Bayern Klinik An Der Technischen Universitaet Muenchen München Tyskland
KliFoCenter GmbH Witten Tyskland
Cardiomobile Kft. Balatonfüred Ungarn
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Equip D’atencio Primaria Barcelona Sardenya S.L.P. Barcelona Spanien
Hospital Universitario Virgen De Valme Sevilla Spanien
Synexus Polska Sp. z o.o. Poznań Polen
Zugloi Egeszseguegyi Szolgalat Budapest Ungarn
ClinPhenomics CVC GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgarien
Clinexpert Kft. Budapest Ungarn
Semmelweis University Budapest Ungarn
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
University Of Pecs Pécs Ungarn
Medifarma-98 Kft. Nyíregyháza Ungarn
Coromed-Smo Kft. Pécs Ungarn
Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu Zabrze Polen
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Clinfan Kft. Szekszárd Ungarn
DIAB s.r.o. Rožňava Slovakiet
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polen
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Velocity Clinical Research Luebeck GmbH Lübeck Tyskland
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
HELIOS Kliniken Schwerin GmbH Schwerin Tyskland
Kardio Chlumec s.r.o. Chlumec nad Cidlinou Tjekkiet
Medicus Services s.r.o. Brandýs nad Labem Tjekkiet
Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o. Horni Predmesti Tjekkiet
University Of Szeged Szeged Ungarn
Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH Münster Tyskland
Privat Doktor Egeszseguegyi Szolgaltato Zrt. Budapest Ungarn
High Tech Medical Kft. Budapest Ungarn
DermaMed Research Kft. Oroshaza Ungarn
Kardio Michal Cepelak s.r.o. Klatovy Tjekkiet
Cardiogeneral Kft. Budapest Ungarn
Kardiologicka ambulance s.r.o. Příbram Tjekkiet
PVN Kutato Kft. Budapest Ungarn
Kardio-Angio s.r.o. Levice Slovakiet
Memhk Kquqqa sibpbs Prag Tjekkiet
Ebxdki Sbi z ouio Lublin Polen
Fylwrjcqfx Gffg Offenbach am Main Tyskland
Kdnfcmwey Ftwkngnto Dvdnfvd Gfas Dresden Tyskland
Nmszdsklc S Pmbrqkadzffp Bxoook Nzdz Brezno Slovakiet
Paazqimxov Kjqt Békéscsaba Ungarn
Usl Kcowgxkjz Fdefaqgjd Essen Tyskland
Mvlga Mznqli Lqzepj Prag Tjekkiet
Egclmchmq sxvojj Prag Tjekkiet
Kpilpx Lmm auczczzkx saaqwn České Budějovice Tjekkiet
Mjnjh Swihwh Prjqnc Jílové u Prahy Tjekkiet
Mttqk Sirqa Jmvaz szwwve Prag Tjekkiet
Klgjesbrvvvffu Gvlzkbotjygayydoxty At Pqxy Szdvkmtca Potsdam Tyskland
Vizmxqcc Gbao Amberg Tyskland
Mkaga Tefjbn Sw Ut (hzrrxmayqttmfyvmiqbk Berlin Tyskland
Stxerdr Efpezlmvvis Kmvv Kalocsa Ungarn
Div Scnr éj Tblfq Klj Veszprém Ungarn
Grpsivnzlo Srt z oaxx Poznań Polen
Cjq Msd Cndbpz Płock Polen
Ixvecmnn sifgil Vinnytsja Slovakiet
Dsqrjpil stinil Prešov Slovakiet
Cwynul da Auhqqlaw Penuspzx Cmfxkj Cljsubyi dzt Pbio Cordoba Spanien
Mseldvp snmaga Malacky Slovakiet
Ahkqikoxyy Feh Ivfwpdjudu Plzqlpyq Fkn Sswdjqntplc Mblyvnn Ckuf Kyrxj Krxcqliyabg Effi Sliven Bulgarien
dveoyvxbcafrmbswiymac &iyqyzh Cmxvck fem Capsndpb Sysrdgq Djj Lkmharrpw Falkensee Tyskland
Cntjqpb Rwnhpwfhuyrga i Kxkbodujmbz Sqxofaexj Ptdhpjrcey Saoxxn Jmdez Kedzierzyn Kozle Polen
Uejxdcfpbpvzqj Czidiwx Kfyjgcfwy Gdańsk Polen
Irowxywpzrxl Pknalpfg Ljvpoxkr Mahkgl Txtfhfqydim Lublin Polen
Uuaqivjunlczsidonwfzp Mmlhvqus Acd Münster Tyskland
Hvpgjjad Dk Ls Scqei Calr I Swqy Pul Barcelona Spanien
Mwhyzzxq sabyza Bardejov Slovakiet
Sgvslph Sxilyqagqzodoxn Iffmplcfiez W Khfopwdb Krakow Polen
Zttdpbu frg ktylmsciv Sukvtvr Bfa Hecjxxl Bad Homburg vor der Höhe Tyskland
Pqvyjq Dnts Hkizdudraqmyoqqivafkh Nürnberg Tyskland
Mzukh Ziaxog Pddcrc Uherské Hradiště Tjekkiet
Cdt Horssgc Knxj Encs Ungarn
Cjh Szzpypqdgznouxz Hwzwhra München Tyskland
Hdijqaeru &fiwv Diiakwmnbelryivdjqaqrydeyt Hemdgsodruq Hohenmölsen Tyskland
Gzmbaaaelyargditmuq Msisjysrsimik &ykkxey Dxp Li Pshsbhinpv Tt Dzhzilof Stuhr Tyskland
Pwazhb Dm Mky Cogddtzi Bykqri Hamborg Tyskland
Dudogpofew Clghbpjqyd Cymezo 1 Vdvvywpzu Edno Velingrad Bulgarien
Htguemmx Uxrgpkiquhqvd do A Croywk A Coruña Spanien
Dushulzlgk Cztjmpocrwfe Cgqpvw Eaemrf Ofe Varna Bulgarien
Eprv Cxhetgs Ubvft Mmanrjqupz Eon Śccuybe Rzeszów Polen
Czyoae Cbcgghx Gml Bremen Tyskland
Uzirljk Dsehsytfucy kdho Teplice Tjekkiet
Erdzbnypz Krtpujx Klqt Budapest Ungarn

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer ikke
30.05.2025
Polen Polen
rekrutterer ikke
30.05.2025
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer ikke
30.05.2025
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
30.05.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
30.05.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
30.05.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
30.05.2025

Forsøgssteder

AZD0780 er et eksperimentelt lægemiddel, der er designet til at reducere mængden af LDL-kolesterol (også kendt som “dårligt” kolesterol) i blodet. Dette lægemiddel testes hos patienter, der har forhøjet kolesterol og enten har hjerte-kar-sygdom eller er i risiko for at udvikle det. Lægemidlet undersøges for dets evne til at hjælpe med at kontrollere kolesterolniveauet og potentielt reducere risikoen for hjerte-kar-problemer.

Hyperlipidæmi – En tilstand hvor der er for højt indhold af fedtstoffer i blodet. Det viser sig ved forhøjede niveauer af kolesterol og/eller triglycerider i blodbanen. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist over flere år og giver sjældent symptomer i sig selv. Det kan være arveligt eller opstå som følge af livsstilsfaktorer.

Aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom – En kronisk tilstand hvor der dannes aflejringer af fedt og kolesterol i blodkarrenes vægge. Disse aflejringer kaldes også åreforkalkning og udvikler sig typisk over mange år. Processen begynder med, at fedtstoffer og andre materialer ophobes i arterievæggene og danner såkaldte plaques. Over tid kan disse aflejringer vokse sig større og gøre blodkarrene mindre elastiske og smallere.

Forsøgs-ID:
2025-520521-21-00
Protokolkode:
D7960C00012
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af K-924 bestående af ezetimib og pitavastatin til patienter med højt kolesterol, som ikke får tilstrækkelig effekt af pitavastatin.

    Rekrutterer

    1 1 1
    Spanien
  • Kan genetisk test mindske muskelsmerter hos patienter med hjerte-kar-sygdom, der tager kolesterolsænkende medicin (statiner)?

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Spanien