Undersøgelse af ifinatamab deruxtecan, raludotatug deruxtecan og docetaxel hos patienter med tidligere behandlet ikke-småcellet lungekræft i stadium IV

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlinger for personer med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i stadie IV, som er en fremskreden form for lungekræft. Undersøgelsen fokuserer på tre forskellige lægemidler: Ifinatamab Deruxtecan, Docetaxel og Raludotatug Deruxtecan, som alle gives som infusion i en blodåre. Disse behandlinger afprøves hos patienter, der tidligere har modtaget andre former for behandling mod deres sygdom.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt disse behandlinger virker mod kræften, og hvor sikre de er at anvende. Studiet vil også undersøge, hvor længe behandlingerne kan holde sygdommen under kontrol, og hvordan de påvirker patienternes overlevelse. Behandlingen kan fortsætte i op til 24 måneder, hvis patienten har gavn af den.

Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige infusioner af et af de tre lægemidler. Ifinatamab Deruxtecan gives i doser op til 12 mg per kilo kropsvægt, Docetaxel gives i doser op til 75 mg per kvadratmeter kropsoverflade, og Raludotatug Deruxtecan gives i doser op til 5,6 mg per kilo kropsvægt. Gennem hele forløbet vil deltagerne blive nøje overvåget for at sikre deres sikkerhed og vurdere behandlingens effekt.

1 Indledende undersøgelse

En læge vil bekræfte diagnosen af ikke-småcellet lungekræft i stadie IV gennem vævsprøver

Der vil blive taget en ny vævsprøve (biopsi) fra en tumor, der ikke tidligere er blevet behandlet med stråling

Der udføres en grundig helbredsundersøgelse for at sikre tilstrækkelig organfunktion

2 Behandlingsstart

Du vil blive tilfældigt tildelt en af følgende behandlinger via drop i blodåren (intravenøs infusion):

– Ifinatamab Deruxtecan

– Docetaxel

– Raludotatug Deruxtecan

3 Løbende vurderinger

Din tumors reaktion på behandlingen vil blive målt regelmæssigt ved hjælp af billeddiagnostik

Eventuelle bivirkninger vil blive overvåget og registreret gennem hele behandlingsforløbet

Din generelle helbredstilstand vil blive vurderet ved hjælp af ECOG-skalaen, som måler fysisk formåen

4 Opfølgning

Efter behandlingen vil der være regelmæssig opfølgning for at overvåge:

– Hvor længe behandlingseffekten varer (responsvarighed)

– Tid uden sygdomsforværring (progressionsfri overlevelse)

– Den samlede overlevelse

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået diagnosticeret ikke-småcellet lungekræft (stadie IV, ikke-pladecelletype) bekræftet gennem vævsprøve eller celleprøve
  • Hvis du er i den fødedygtige alder, må du ikke være gravid eller amme, og skal bruge sikker prævention
  • Du skal kunne levere en vævsprøve fra en tumor, der ikke tidligere er blevet bestrålet
  • Du skal kunne give en ny vævsprøve før behandlingen starter
  • Hvis du har HIV, skal sygdommen være velkontrolleret med medicin
  • Hvis du har hepatitis B, skal du have modtaget behandling i mindst 4 uger og have umålelig virus i blodet
  • Hvis du har haft hepatitis C, skal virus være umålelig ved screening
  • Din sygdom skal være forværret efter tidligere behandling med både immunterapi og kemoterapi med platinholdige stoffer
  • Du må ikke have kræft med særlige genmutationer (EGFR, ALK eller ROS1)
  • Din kræft skal kunne måles på scanninger
  • Du skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder
  • Du skal have en god almentilstand (ECOG status 0-1)
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Dine organer skal fungere tilstrækkeligt
  • Hvis du er mand, skal du bruge sikker prævention og må ikke donere sæd under studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer, der har aktiv hjernemetastase (spredning af kræft til hjernen) kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret hjerte-kar-sygdom (som for eksempel højt blodtryk der ikke er under kontrol med medicin) kan ikke deltage
  • Personer, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage, kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig leversvigt (når leveren ikke fungerer normalt) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig nyresvigt (når nyrerne ikke fungerer normalt) kan ikke deltage
  • Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer, der er allergiske over for studiemedicinen eller nogle af dens indholdsstoffer, kan ikke deltage
  • Personer med ukontrollerede infektioner (herunder HIV, hepatitis B eller C) kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet Szolnok Ungarn
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR Tübingen Tyskland
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii I Torakochirurgii Im. Eugenii I Janusza Zeylandow Poznań Polen
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Ilodcbyj Cocwpd Dauvpbejlovrkaelt L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Gtjvkackjlwzwlpnh Vvtzzikzi Perr Aibadc Eufljpqz Ogrcjn Kjonlu Győr Ungarn
Blplgnndoip Vfczzkoae Oumgpikjyhyw Kecskemét Ungarn
Ugxcxlutxzyjaa Cdmhlyq Khmjgxgry Gdańsk Polen
Lwrxg Grbfdte Helzrtky On Axgyoo Athen Grækenland
Aglstx Mlcqbmi Cbdfvg Sjio Thessaloniki Grækenland
Nvkkafkk Iqxaiaym Ocawrlicv Iek Mbsrl Srvwhfwkpdgftjbyfxzazkifqmpy Iabawbgz Buuxvvxd Krakow Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Grækenland Grækenland
rekrutterer
30.06.2025
Italien Italien
rekrutterer
30.06.2025
Polen Polen
rekrutterer
30.06.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
30.06.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
30.06.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer
30.06.2025

Forsøgssteder

Da der ikke er angivet specifikke lægemidler i de tilgængelige data, kan jeg ikke lave en liste over medicin eller behandlinger. De givne data viser kun, at dette er et fase 2 paraply-studie med rullende arme for patienter med tidligere behandlet stadie IV ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Uden specifik information om lægemidlerne kan jeg ikke give beskrivelser af de enkelte behandlinger.

Hvis du ønsker en liste over lægemidler og deres beskrivelser, skal du give mig information om de specifikke lægemidler, der indgår i forsøget.

Non-small Cell Lung Cancer – En type lungekræft, der udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen starter i lungevævet, hvor abnorme celler begynder at vokse ukontrolleret. Den udvikler sig typisk langsomt i forhold til small cell lung cancer. Sygdommen kan sprede sig fra lungerne til andre dele af kroppen gennem blod eller lymfesystem. Symptomerne kan omfatte vedvarende hoste, åndenød og træthed. Denne type lungekræft inddeles i forskellige undertyper baseret på, hvilke typer celler der er involveret.

Forsøgs-ID:
2024-518761-10-00
Protokolkode:
MK-3475-01H
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien