Dette studie undersøger effektiviteten af HPV-vaccinen (Human Papilloma Virus) i forebyggelsen af tilbagevendende eksterne kønsvorter. Vaccinen, der anvendes i studiet, er enten Gardasil eller Gardasil 9, som begge er suspensioner til injektion. Formålet med studiet er at vurdere, om vaccinen kan reducere hyppigheden af tilbagefald af kønsvorter over en 12-måneders periode sammenlignet med placebo.
Behandlingen består af en række intramuskulære injektioner, der gives over en periode på 6 måneder. Den maksimale daglige dosis er 0,5 ml, og den totale dosis over behandlingsperioden er 1,5 ml. Som kontrolbehandling anvendes en natriumklorid-opløsning, der gives på samme måde som vaccinen.
Studiet følger patienterne i et år efter den første injektion for at observere, om der forekommer nye tilfælde af kønsvorter. Under studiet vil der blive holdt øje med både lokale og systemiske reaktioner på behandlingen. Dette er vigtigt for at kunne vurdere vaccinens sikkerhed og effektivitet i forebyggelsen af nye udbrud af kønsvorter.
Frankrig 
