Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af fækal mikrobiotatransplantation hos patienter med ikke-småcellet lungekræft i stadie II-III, som behandles med durvalumab, carboplatin og paclitaxel

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i stadie II-III. Forsøget kombinerer flere forskellige behandlinger: durvalumab, som er et lægemiddel der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller, sammen med kemoterapimidlerne carboplatin og paclitaxel. Derudover vil nogle patienter modtage rifaximin, som er et antibiotikum, samt en transplantation af tarmbakterier fra patienter, der tidligere har haft god effekt af immunterapi.

Formålet med studiet er at undersøge, om denne kombinationsbehandling kan fjerne al synlig kræft før en operation. Under behandlingen vil patienterne modtage medicin gennem drop i en blodåre hver tredje uge i op til 18 måneder. Rifaximin gives som tabletter gennem munden.

Behandlingen omfatter regelmæssige undersøgelser med CT-scanning og MR-scanning for at følge sygdommens udvikling. Lægerne vil løbende vurdere, hvordan kroppen reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Efter behandlingen vil patienterne blive tilbudt operation for at fjerne eventuelle resterende kræftceller.

1 Indledende behandling

Du vil modtage en kombination af fire lægemidler som del af behandlingen:

– Durvalumab gives gennem drop i en blodåre

– Rifaximin gives som tabletter der skal sluges

– Carboplatin gives gennem drop i en blodåre

– Paclitaxel gives gennem drop i en blodåre

2 Behandlingsperiode

Din tilstand vil blive overvåget regelmæssigt gennem CT-scanning for at måle hvordan kræftsvulsten reagerer på behandlingen

Læger vil vurdere din almene tilstand og tage blodprøver for at sikre, at din krop tåler behandlingen godt

Der vil blive holdt særligt øje med dine blodtal, lever- og nyrefunktion

3 Kirurgisk indgreb

Efter behandlingsperioden vil der blive foretaget en operation for at fjerne eventuelle tilbageværende kræftceller

Formålet er at opnå komplet fjernelse af kræftsvulsten i både lunger og lymfeknuder

4 Opfølgning

Du vil blive fulgt i op til 24 måneder efter behandlingens start

Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at overvåge din helbredstilstand

Alle bivirkninger vil blive registreret og behandlet efter behov

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel og veje mere end 30 kg
  • Du må ikke tidligere have modtaget behandling for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i stadie IIA, IIB, IIIA eller IIIB
  • Din almene tilstand skal være god (ECOG status 0-1, hvilket betyder at du skal kunne klare daglige aktiviteter selv)
  • Du skal have normal eller næsten normal funktion af:
    – Blod (tilstrækkeligt antal hvide og røde blodlegemer samt blodplader)
    – Lever
    – Nyrer
    – Lunger (lungefunktion over 50% af det normale)
  • Du skal have mindst én målbar tumor på CT-scanning
  • Du skal have fået foretaget en PET-scanning og en hjerne CT eller MR-scanning for at bekræfte, at sygdommen ikke har spredt sig
  • Din forventede levetid skal være mindst 12 uger
  • Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du have en negativ graviditetstest
  • Både mænd og kvinder skal bruge sikker prævention under studiet og i 6 måneder efter sidste behandling
  • Du skal være villig til at følge studiets plan, herunder møde op til alle planlagte undersøgelser og kontroller
  • Du skal have fået analyseret din tumor for PDL1 (et protein der findes på kræftceller)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Patienter der har aktive hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen) kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret hjertesygdom (såsom ustabil angina eller nyligt hjerteanfald) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Patienter med alvorlig nyresygdom (nedsat nyrefunktion) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig leversygdom (nedsat leverfunktion) kan ikke deltage
  • Patienter med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler) kan ikke deltage
  • Personer der har fået anden kræftbehandling inden for de sidste 4 uger kan ikke deltage
  • Patienter med ukontrolleret diabetes (for højt blodsukker) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige infektioner kan ikke deltage i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital General Universitario Morales Meseguer Murcia Spanien
Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud Barcelona Spanien
Hospital Universitario Lucus Augusti Lugo Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hospital Universitario Nuestra Senora De Candelaria Santa Cruz De Tenerife Spanien
Hospital Universitario Clínico San Cecilio Granada Spanien
Hospital General Universitario De Elche Elche Spanien
Hospital General Universitario De Alicante Alicante Spanien
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Ipzwppmx Cmcuel Dgxdtbzykmntgctca L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Cfckiwwp Hcypaokcafsy Uvvdtnyqdyteh Dg Vvgc Vigo Spanien
Hlndejli Umbquqddhvepf Rweiceiv Di Merdyc Malaga Spanien
Hikcdrzv Ds Lz Sjlvk Cjdg I Syxr Pjz Barcelona Spanien
Htxfdtfy Vgha drscviao Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
15.12.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Fækal mikrobiota transplantation (FMT)
Dette er en behandling, hvor afføring fra raske donorer, der har reageret godt på immunterapi, overføres til patienter med ikke-småcellet lungekræft. Formålet er at forbedre tarmens bakteriesammensætning, hvilket kan påvirke immunsystemets evne til at bekæmpe kræft.

Checkpoint inhibitorer (ICI)
Dette er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Behandlingen virker ved at fjerne de naturlige bremser på immunsystemet, så det bedre kan genkende og angribe kræftceller. I dette studie bruges donorer, der tidligere har haft god effekt af denne type behandling.

Undersøgte sygdomme:

Non-small cell lungekræft (NSCLC) – En form for lungekræft, der udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen starter i lungernes celler og udvikler sig, når abnorme celler begynder at vokse ukontrolleret i lungevævet. Det er en type kræft, der opstår i de større lungeområder såsom bronkierne, bronkiolerne og alveolerne. Sygdommen kan sprede sig fra det oprindelige område til andre dele af kroppen gennem lymfesystemet eller blodbanen. NSCLC udvikler sig typisk langsommere end small cell lungekræft og vokser ofte som en enkelt tumor. Der findes tre hovedtyper af NSCLC: adenokarcinom, pladecellekarcinom og storcellet karcinom.

Forsøgs-ID:
2025-521251-24-00
Protokolkode:
GECP 24/02_MIGRANT
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Spanien

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien