Undersøgelse af CYC140 til behandling af fremskreden kræft i faste tumorer og lymfom hos voksne patienter

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette er en undersøgelse af et nyt lægemiddel kaldet CYC140, som er beregnet til behandling af patienter med fremskredne solide tumorer og lymfom. Dette lægemiddel gives som kapsler gennem munden og virker ved at hæmme et protein kaldet PLK1, som spiller en vigtig rolle i kræftcellers vækst. Undersøgelsen er rettet mod patienter, hvis kræftsygdom er forværret efter standardbehandling, eller hvor der ikke findes nogen standardbehandling.

Formålet med undersøgelsen er at fastslå den rette dosis af medicinen og undersøge, hvor godt den virker mod forskellige typer kræft. Lægemidlet gives som en daglig kapsel i behandlingsperioder på 28 dage. Under behandlingen vil der blive holdt øje med, hvordan kroppen reagerer på medicinen, og om kræftsygdommen bliver påvirket af behandlingen.

Undersøgelsen er delt i to dele. I første del findes den bedste dosis af medicinen, og i anden del undersøges det, hvor effektiv medicinen er til at behandle forskellige typer kræft. Gennem hele forløbet vil der være regelmæssig opfølgning for at overvåge eventuelle bivirkninger og vurdere, hvordan behandlingen virker på kræftsygdommen.

1 Indledende vurdering

Du vil blive vurderet for at bekræfte, at du opfylder kriterierne for at deltage i studiet, herunder en bekræftet diagnose af fremskreden kræft eller lymfom.

Der vil blive foretaget en graviditetstest, hvis du er en kvinde, der kan blive gravid. Testen skal udføres inden for 7 dage før start af behandlingen.

2 Behandlingsstart

Du vil modtage CYC140 som hårde kapsler til oral brug.

Medicinen skal tages én gang dagligt i perioder på 28 dage (kaldes behandlingscyklusser).

Det er vigtigt, at du kan synke og beholde medicinen i kroppen uden problemer med optagelsen.

3 Løbende vurderinger

Din kræft vil blive vurderet regelmæssigt ved hjælp af scanninger for at måle, hvordan behandlingen virker.

Bivirkninger vil blive overvåget og vurderet løbende under hele behandlingen.

Der vil blive taget blodprøver for at undersøge, hvordan medicinen påvirker din krop.

4 Opfølgning

Efter afslutning af behandlingen vil der være opfølgning for at vurdere din helbredstilstand.

Der kan være behov for prævention i op til 6 måneder efter den sidste dosis af medicinen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel, uanset om du er mand eller kvinde
  • Du skal have en bekræftet fremskreden kræftdiagnose, hvor:
    – Standard behandling ikke har virket, eller
    – Du ikke kunne tåle standard behandling, eller
    – Der ikke findes nogen standard behandling
  • Din fysiske tilstand skal være vurderet til ECOG score 0-2 (betyder at du skal kunne klare daglige aktiviteter selv, selvom du måske har begrænset arbejdsevne)
  • Hvis du tidligere har fået en knoglemarvstransplantation, må du ikke have aktiv svampeinfektion eller tegn på afstødning
  • For kvinder i den fødedygtige alder kræves en negativ graviditetstest inden for 7 dage før behandlingsstart
  • Både mænd og kvinder skal bruge sikker prævention under studiet og i 6 måneder efter sidste behandling
  • Du skal kunne synke og beholde medicin taget gennem munden
  • Du må ikke have mave-tarm problemer der kan påvirke optagelsen af medicin
  • Du skal kunne forstå og underskrive samtykkeerklæringen og følge studiets protokol

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme (problemer med hjerte eller blodkar) kan ikke deltage
  • Personer med aktive infektioner eller betændelsestilstande kan ikke deltage
  • Patienter som modtager anden eksperimentel behandling eller har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer med ukontrollerede metastaser (spredning) til hjernen kan ikke deltage
  • Patienter med svækket immunforsvar eller aktiv autoimmun sygdom kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke (forstå og acceptere betingelserne for deltagelse) kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlige psykiske lidelser som kan påvirke deres evne til at følge studiets protokol

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hyfjuxox Vodd douswnrv Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
16.02.2022

Forsøgssteder

CYC140 er et oralt lægemiddel, der tilhører gruppen af PLK1-hæmmere. Det er et forsøgsmedicin, der tages gennem munden én gang dagligt. Dette lægemiddel undersøges for dets evne til at behandle fremskredne faste tumorer og lymfom (en type blodkræft). Det virker ved at hæmme et protein kaldet PLK1, som spiller en vigtig rolle i celledeling og vækst af kræftceller. Medicinen er særligt rettet mod patienter, hvor standardbehandlinger ikke længere virker, eller hvor der ikke findes nogen standardbehandling.

Solide tumorer – En tilstand hvor der dannes unormale vævsknuder eller svulster i forskellige organer i kroppen. Disse svulster består af en masse af unormale celler, der vokser og deler sig ukontrolleret. De kan opstå i næsten alle kroppens organer og væv, såsom lunger, bryst, lever eller hjerne. Svulsterne er faste eller kompakte i deres struktur, i modsætning til blodsygdomme.

Lymfom – En kræftsygdom der opstår i kroppens lymfesystem, hvor abnorme lymfocytter (en type hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret. Sygdommen kan påvirke lymfeknuder, milt, knoglemarv og andre dele af kroppen. Der findes forskellige typer af lymfom, som kan udvikle sig i forskelligt tempo. Lymfom kan medføre forstørrede lymfeknuder og andre symptomer.

Forsøgs-ID:
2024-516290-67-00
Protokolkode:
CYC140-101
NCT ID:
NCT03884829
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien