Dette studie undersøger behandling af højrisiko smoldering myelomatose, som er et forstadium til knoglemarvskræft. Hovedformålet er at vurdere virkningen og sikkerheden af en kombinationsbehandling med flere lægemidler, herunder ciltacabtagene autoleucel, som er en særlig type celleterapi hvor patientens egne immunceller ændres genetisk til at bekæmpe kræftceller.
Behandlingen består af flere faser og omfatter forskellige lægemidler: daratumumab, bortezomib, lenalidomid og dexamethason. Efter denne indledende behandling gives fludarabin og cyclophosphamid som forberedelse til celleterapien. Den modificerede celleterapi gives derefter som en enkelt infusion gennem en blodåre.
Studiet vil følge patienterne i op til 5 år efter behandlingen for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og om sygdommen holder sig i ro. Der vil blive taget regelmæssige prøver fra knoglemarven og blodet for at overvåge sygdommen og undersøge immunsystemets reaktion på behandlingen. Patienterne vil også blive fulgt nøje for at opdage eventuelle bivirkninger ved behandlingen.
Spanien 
