Undersøgelse af ceftriaxon og amoxicillin til behandling af patienter med akut koronarsyndrom og myokardieinfarkt med og uden ST-elevation

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af patienter med akut koronart syndrom, som omfatter forskellige former for hjertesygdomme: ikke-ST-elevations myokardieinfarkt (NSTEMI), ST-elevations myokardieinfarkt (STEMI) og koronararteriesygdom. Disse tilstande opstår, når blodforsyningen til hjertet bliver begrænset eller blokeret, hvilket kan føre til brystsmerter og hjerteanfald.

Undersøgelsen vil teste effekten af to forskellige antibiotika: ceftriaxon, som gives gennem drop i en blodåre, og amoxicillin, som gives som tabletter. Formålet med studiet er at undersøge, om antibiotikabehandling kan reducere risikoen for alvorlige hjerte- og kredsløbskomplikationer hos patienter med akut koronart syndrom.

Behandlingen vil fokusere på bakterier, som tidligere er blevet påvist i åreforkalkning i hjertets kranspulsårer. Patienterne vil blive fulgt i op til fem år for at vurdere effekten af behandlingen på deres helbred, særligt med henblik på at forebygge nye hjerteanfald, slagtilfælde og andre hjerte-kar-relaterede hændelser.

1 Indledende behandling

Efter diagnose med akut hjerteinfarkt (enten STEMI eller NSTEMI) og accept af deltagelse, påbegyndes behandlingen.

Der udføres en hjertekatetrisation (røntgenundersøgelse af hjertets kranspulsårer).

2 Medicinsk behandling

Behandling med antibiotika påbegyndes gennem to forskellige metoder:

– Ceftriaxon gives som drop i blodåren (2 gram)

– Amoxicillin gives som tabletter der skal sluges (500 mg)

Medicinen er rettet mod bakterier, der kan findes i åreforkalkning i hjertets kranspulsårer.

3 Opfølgning efter 3 måneder

Der foretages en vurdering af hjertets tilstand og eventuelle komplikationer efter de første 3 måneder.

Lægen undersøger for tegn på nye hjerterelaterede hændelser eller slagtilfælde.

4 Opfølgning efter 12 måneder

Der gennemføres en omfattende undersøgelse efter det første år.

Lægen vurderer forekomsten af hjerte-kar-hændelser, herunder nye blodpropper i hjertet, hospitalsindlæggelser på grund af hjertesvigt, eller slagtilfælde.

5 Langtidsopfølgning

Yderligere opfølgning efter 2 år og 5 år.

Ved hver opfølgning vurderes den generelle hjerte-kar-sundhed og eventuelle nye hændelser registreres.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være diagnosticeret med blodprop i hjertet (enten STEMI eller NSTEMI, som er forskellige typer af akutte hjerteanfald)
Du skal være planlagt til at få foretaget en hjertekaterisation (en undersøgelse af hjertets kranspulsårer)
Du skal være 18 år eller ældre
Du skal have givet dit informerede samtykke til at deltage i studiet
Du skal have mindst tre af følgende højrisiko-tilstande:
- Forhøjet blodtryk (hypertension)
- Sukkersyge (diabetes mellitus)
- Moderat nedsat nyrefunktion (hvor nyrerne ikke fungerer optimalt)
- Åreforkalkning i benene (perifer arteriel sygdom)
- Forsnævringer i flere kranspulsårer omkring hjertet
- Tidligere blodprop i hjertet
- Tidligere blodprop i hjernen eller forbigående symptomer på dette

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Patienter, der er allergiske over for antibiotika (medicin mod bakterieinfektioner), kan ikke deltage i studiet
Personer under 18 år eller over 85 år kan ikke deltage
Personer med kendt svær nyresygdom (nedsat nyrefunktion) kan ikke deltage
Patienter med alvorlig leversygdom kan ikke deltage
Personer, der deltager i andre kliniske forsøg, kan ikke være med
Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
Personer med kendt blodsygdom (sygdomme der påvirker blodets evne til at størkne) kan ikke deltage
Patienter med aktiv infektion (igangværende betændelsestilstand) kan ikke deltage
Personer med kendt autoimmun sygdom (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler) kan ikke deltage
Patienter, der har fået foretaget større kirurgiske indgreb inden for de sidste 3 måneder, kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Pirkanmaan hyvinvointialue	Tampere	Finland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Finland	rekrutterer endnu ikke	01.11.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Antibiotika er et lægemiddel, der bruges til at bekæmpe bakterielle infektioner. I dette forsøg undersøges det, om antibiotika kan reducere risikoen for hjerte-kar-komplikationer hos patienter med akut koronarsyndrom. Antibiotika målretter sig specifikt mod de bakterier, der tidligere er påvist i åreforkalkning og som kan være involveret i udviklingen af blodpropper i hjertet.

Dette lægemiddel er anderledes end traditionel hjertemedicin, da det fokuserer på at bekæmpe de bakterier, der kan bidrage til udviklingen af hjertesygdom, i stedet for at behandle selve hjertesymptomerne direkte. Formålet er at undersøge, om denne tilgang kan mindske risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser hos patienter med akutte hjerteproblemer.

Undersøgte sygdomme:

Non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI) – En type hjerteanfald hvor blodforsyningen til hjertet er delvist blokeret. Tilstanden udvikler sig når en blodprop delvist blokerer en kranspulsåre. Dette medfører at en del af hjertemusklen får nedsat ilttilførsel.

ST-elevation myocardial infarction (STEMI) – En alvorlig type hjerteanfald hvor en kranspulsåre er helt blokeret. Dette forårsager at en del af hjertemusklen ikke får ilt og næring. Det er en akut tilstand der udvikler sig hurtigt.

Coronary artery disease – En tilstand hvor kranspulsårerne, som forsyner hjertet med blod, bliver forsnævrede på grund af ophobning af fedt og kolesterol. Dette kaldes også åreforkalkning i hjertets kranspulsårer. Sygdommen udvikler sig typisk over mange år. Forsnævringerne kan med tiden blive større og mere udtalte.

Transient ischemic attack (TIA) – En forbigående forstyrrelse i hjernens blodforsyning, som giver symptomer der minder om et slagtilfælde. Symptomerne varer typisk få minutter til nogle timer. Tilstanden kaldes også for et forbigående slagtilfælde.

Heart failure – En tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen. Dette medfører at kroppens organer ikke får nok ilt og næring. Tilstanden kan udvikle sig gradvist eller opstå pludseligt.

Forsøgs-ID:

2025-522136-14-00

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af ceftriaxon og amoxicillin til behandling af patienter med akut koronarsyndrom og myokardieinfarkt med og uden ST-elevation

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?