Dette studie undersøger behandling af kutant T-celle lymfom (CTCL), som er en sjælden form for hudkræft. Specifikt fokuserer studiet på patienter med mycosis fungoides, der har gennemgået en allogen stamcelletransplantation. Formålet er at undersøge, om behandling med lægemidlet brentuximab vedotin kan forhindre, at sygdommen kommer tilbage efter transplantationen.
I studiet vil nogle patienter modtage brentuximab vedotin, mens andre vil få placebo. Lægemidlet gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at det gives direkte i en blodåre. Behandlingen fortsætter i op til 45 uger efter stamcelletransplantationen. Hverken patienten eller lægen ved, hvilken behandling den enkelte patient modtager.
Studiet vil følge patienterne i to år efter behandlingens start for at se, hvor længe de forbliver fri for sygdom. Dette kaldes progressionsfri overlevelse. Ud over at undersøge, hvor godt behandlingen virker, vil studiet også se på, hvordan den påvirker patienternes livskvalitet og hvilke bivirkninger, der eventuelt opstår i forbindelse med behandlingen.



Frankrig
