Dette studie undersøger behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne med moderat til meget svær sygdom. Forsøget vil teste et nyt lægemiddel kaldet AZD6793, som gives som filmovertrukne tabletter til oral indtagelse. Nogle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel, mens andre vil få placebo. Behandlingen vil vare i 24 uger.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan AZD6793 påvirker hyppigheden af moderate eller svære forværringer af KOL sammenlignet med placebo. En forværring er en periode, hvor KOL-symptomerne bliver værre end normalt og kan kræve ekstra behandling eller hospitalsindlæggelse.
Under studiet vil deltagerne blive inddelt i fire forskellige grupper. Alle deltagere vil fortsætte med deres almindelige inhalationsmedicin under hele forsøget. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at overvåge deltagernes lungesymptomer, deres generelle helbredstilstand og eventuelle bivirkninger af behandlingen.
1Indledende undersøgelse
Du vil gennemgå en første undersøgelse for at bekræfte, at du har moderat til meget svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Der vil blive taget en lungefunktionsmåling før og efter brug af bronkieudvidende medicin.
Der vil blive udført en graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.
2Randomisering
Du vil blive tilfældigt tildelt til én af fire behandlingsgrupper.
Du vil enten modtage AZD6793 tabletter eller placebo (ikke-aktiv medicin).
Hverken du eller lægen vil vide, hvilken behandling du modtager.
3Behandlingsperiode
Behandlingen varer i 24 uger.
Du skal tage filmovertrukne tabletter gennem munden dagligt.
Du fortsætter med din sædvanlige inhalationsmedicin under hele studiet.
4Opfølgning
Der vil være regelmæssige kontroller gennem de 24 uger.
Der vil blive foretaget lungefunktionsmålinger ved uge 12 og 24.
Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om dine KOL-symptomer.
Der vil blive taget blodprøver på bestemte tidspunkter.
Der vil blive udført løbende vurderinger af din sikkerhed gennem fysiske undersøgelser, laboratorieprøver og EKG.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være 40 år eller ældre for at kunne deltage i studiet.
Du skal have haft diagnosen moderat til meget svær KOL i mindst 12 måneder før deltagelse.
Du skal have bestemte lungefunktionsværdier (FEV1/FVC og FEV1), som vil blive målt ved lægeundersøgelse.
Du skal have haft mindst 2 moderate eller 1 svær KOL-forværring inden for de sidste 12 måneder før screening.
Du skal have været i stabil behandling med enten tre eller to forskellige typer inhalationsmedicin i mindst 3 måneder før screening.
Din CAT-score (spørgeskema om KOL-symptomer) skal være 10 eller højere.
Du skal være enten nuværende ryger eller tidligere ryger med en rygehistorie på mindst 10 pakkeår (et pakkeår er 20 cigaretter dagligt i et år).
Du må ikke have haft en KOL-forværring inden for de sidste 4 uger før første besøg.
Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du have en negativ graviditetstest ved første og tredje besøg.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Personer under 18 år eller over 85 år kan ikke deltage i studiet
Personer med svær astma (en kronisk lungesygdom med vejrtrækningsbesvær) kan ikke deltage
Personer med aktiv lungetuberkulose (en alvorlig bakteriel lungeinfektion) er udelukket
Personer med lungekræft eller mistanke om lungekræft kan ikke deltage
Personer der har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder er udelukket
Personer der er gravide eller ammer kan ikke deltage
Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
Personer med ukontrolleret diabetes (for højt blodsukker trods behandling) er udelukket
Personer med alvorlig leversvigt (når leveren ikke fungerer normalt) kan ikke deltage
Personer der er allergiske over for studiemedicinen eller nogle af dens indholdsstoffer er udelukket
Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.
Forsøgsstatus
Land
Rekrutteringsstatus
Rekrutteringsstart
Bulgarien
rekrutterer
10.10.2025
Danmark
rekrutterer
10.10.2025
Grækenland
rekrutterer
10.10.2025
Italien
rekrutterer
10.10.2025
Polen
rekrutterer
10.10.2025
Spanien
rekrutterer
10.10.2025
Tyskland
rekrutterer
10.10.2025
Ungarn
rekrutterer
10.10.2025
Forsøgssteder
AZD6793 er et forsøgsmedicin, der undersøges til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Dette lægemiddel tages som tabletter og er designet til at hjælpe patienter med moderat til meget svær KOL. Det primære formål med medicinen er at reducere hyppigheden af moderate til svære forværringer af KOL-symptomer, som også kaldes eksacerbationer. Disse forværringer kan være meget belastende for patienter og kan kræve ekstra medicinsk behandling eller hospitalsindlæggelse.
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) – Kronisk obstruktiv lungesygdom er en vedvarende luftvejssygdom, der gradvist forværres over tid. Sygdommen karakteriseres ved en vedvarende begrænsning af luftstrømmen i luftvejene, hvilket gør det sværere at trække vejret. De vigtigste symptomer omfatter åndenød, kronisk hoste og øget produktion af slim i luftvejene. COPD kan variere i sværhedsgrad fra moderat til meget svær, hvor symptomerne bliver mere udtalte. Sygdommen kan have perioder med akutte forværringer, kendt som eksacerbationer, hvor symptomerne bliver betydeligt værre end normalt. Tilstanden påvirker især lungevævet og de små luftveje, hvilket resulterer i nedsat lungekapacitet.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.