Dette kliniske studie undersøger to nye lægemidler, VH4004280 og VH4011499, som er såkaldte kapsidinhibitorer til behandling af HIV-1 infektion. Disse lægemidler gives som kapsler gennem munden og virker ved at blokere et vigtigt protein, som HIV-1 virus har brug for at formere sig. Studiet sammenligner effekten af disse to nye lægemidler med placebo hos voksne, som er smittet med HIV-1, men aldrig før har fået behandling for deres infektion. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt disse lægemidler kan reducere mængden af virus i blodet, samt at vurdere deres sikkerhed og bivirkninger.
Deltagerne i studiet vil tilfældigt blive tildelt til at modtage enten VH4004280, VH4011499 eller placebo i 10 dage. Under hele forløbet vil deltagerne blive nøje overvåget gennem regelmæssige besøg på klinikken, hvor der tages blodprøver for at måle mængden af HIV-1 virus i blodet samt for at kontrollere levertal og andre vigtige værdier. Læger vil også holde øje med eventuelle bivirkninger eller problemer. Efter de 10 dages behandling med studiemedicin vil deltagerne påbegynde standardbehandling med kombineret antiretroviral terapi, som er den sædvanlige behandling for HIV-1.
Dette er et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, før studiet er afsluttet. Studiets varighed er kort – kun 11 dage – og fokuserer på at måle, hvor meget virus der er i blodet før og efter behandling. Forskerne vil også undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlerne ved at måle koncentrationen af medicinen i blodet på forskellige tidspunkter. Resultaterne fra dette studie vil hjælpe med at bestemme, om disse nye lægemidler kan være effektive til behandling af HIV-1 infektion.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland