Dette studie undersøger invasive svampeinfektioner hos spædbørn og småbørn under 2 år. Invasive svampeinfektioner er alvorlige infektioner, hvor skadelige svampe spreder sig til indre organer i kroppen. Medicinen, der undersøges, hedder posaconazol med kodenavnet MK-5592, som er et lægemiddel designet til at bekæmpe disse farlige svampeinfektioner. Medicinen kan gives både som væske direkte i blodårerne gennem et kateter og som pulver blandet med væske, som barnet kan drikke.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kroppen hos meget små børn optager og nedbryder posaconazol, samt at vurdere medicinens sikkerhed. Studiet er opdelt i to grupper. Den første gruppe består af børn, som allerede får behandling for en mulig eller bekræftet svampeinfektion, og de vil få en enkelt dosis af medicinen direkte i blodårerne. Den anden gruppe omfatter børn med en bekræftet diagnose af invasive svampeinfektioner, og de vil få medicinen flere gange både som væske i blodårerne og som drikkelig medicin.
Under studiet vil der blive taget blodprøver for at måle, hvor meget medicin der er i barnets blod på forskellige tidspunkter. Dette hjælper lægerne med at forstå, hvordan den lille krop behandler medicinen. Forskerne vil også nøje overvåge børnene for eventuelle bivirkninger og følge deres generelle helbred. Alle deltagere vil blive fulgt tæt af læger og sundhedspersonale gennem hele behandlingsforløbet for at sikre deres sikkerhed og velfærd.
Belgien 
Grækenland 
Polen 
