Dette studie undersøger en tilstand kaldet hypercortisolisme, som opstår når kroppen producerer for meget af hormonet cortisol. Denne tilstand er relateret til en godartet adrenal tumor, hvilket betyder en ikke-kræftfyldt svulst i binyren, en lille kirtel der sidder oven på nyrerne. Når denne tumor producerer for meget cortisol, kan det føre til forskellige helbredsproblemer som høje blodsukkerniveauer, forhøjet blodtryk, unormale fedtniveauer i blodet og svækkede knogler. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet SPI-62 som en mulig behandling for disse patienter.
Formålet med studiet er at undersøge fordele og risici ved SPI-62 hos deltagere med komplikationer på grund af hypercortisolisme. Lægemidlet gives til patienter, der enten ikke er egnede til operation, har afvist kirurgisk behandling, eller hvor andre behandlingsmuligheder ikke har virket tilstrækkeligt. Under studiet vil deltagerne modtage SPI-62 og blive nøje overvåget for at se, hvordan lægemidlet påvirker deres tilstand og eventuelle bivirkninger.
I løbet af studiet vil læger regelmæssigt tjekke deltagernes helbred gennem blodprøver og andre undersøgelser for at vurdere, om SPI-62 hjælper med at forbedre de problemer, der er forårsaget af for meget cortisol. Dette inkluderer at måle blodsukkerniveauer, blodtryk, fedtstoffer i blodet og knoglestyrke. Lægerne vil også overvåge for eventuelle bivirkninger eller uventede reaktioner på lægemidlet for at sikre deltagernes sikkerhed gennem hele studieperioden.
Rumænien 
