Dette studie undersøger en type kræft kaldet manglecelle-lymfom, som er en form for blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er vendt tilbage efter tidligere behandling (recidiveret) eller ikke har reageret på tidligere behandling (refraktær). Behandlingen i studiet består af to lægemidler: sonrotoclax kombineret med zanubrutinib. Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af disse to lægemidler er mere effektiv end kun at få zanubrutinib sammen med placebo til at forhindre sygdommen i at forværres.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil få sonrotoclax sammen med zanubrutinib, mens den anden gruppe vil få placebo sammen med zanubrutinib. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Dette kaldes et dobbelt-blindet studie. Lægemidlerne gives som tabletter, der skal tages gennem munden. Deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt med forskellige undersøgelser for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger.
Forskerne vil måle, hvor længe det tager, før sygdommen bliver værre eller patienten dør – dette kaldes progressionsfri overlevelse. De vil også se på, hvor mange patienter der får deres kræft til at skrumpe eller forsvinde helt, hvilket kaldes samlet responsrate. Derudover vil studiet undersøge patienternes livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer og overvåge eventuelle bivirkninger fra behandlingen. Dette er et fase 3-studie, hvilket betyder, at behandlingen allerede er blevet testet i mindre grupper af patienter og nu bliver undersøgt i en større gruppe for at bekræfte dens effektivitet og sikkerhed.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
Østrig
