Prurigo Nodularis er en hudlidelse, hvor der opstår kløende knuder på huden, som kan være meget generende og påvirke livskvaliteten. Denne sygdom kan vare ved i månedsvis eller længere og forårsager intens kløe, som ofte fører til ridser og yderligere hudskade. I dette studie undersøges en behandling kaldet ruxolitinib creme, som påføres direkte på de berørte hudområder to gange dagligt. Behandlingen sammenlignes med en kontrolcreme uden aktiv medicin, som kaldes vehicle. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv ruxolitinib creme er til at behandle Prurigo Nodularis.
Studiet er opbygget som et dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken type creme der gives, indtil studiet er færdigt. Deltagerne vil få tildelt enten ruxolitinib creme eller vehicle tilfældigt. Under studiet skal deltagerne påføre cremen på de kløende knuder på huden to gange dagligt. Der vil være regelmæssige besøg på klinikken, hvor lægen vil undersøge huden og spørge om kløens styrke og andre symptomer.
Studiet måler primært, hvor mange deltagere oplever en betydelig forbedring i deres kløe efter 12 uger med behandling. Dette måles ved hjælp af en skala, hvor deltagerne dagligt bedømmer, hvor kraftig deres kløe er. Derudover undersøges det, hvor hurtigt behandlingen virker, og om der også sker en forbedring i hudknudernes udseende og antal. Lægen vil også løbende vurdere den samlede tilstand af huden ved hjælp af standardiserede målemetoder gennem hele studieperioden.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland