Dette studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungecancer, som er en form for lungekræft. Kræften kan være lokalt fremskreden, hvilket betyder at den har spredt sig til områder nær lungerne, eller metastatisk, hvilket betyder at den har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet omfatter både den ikke-planocellulære type og den planocellulære type af ikke-småcellet lungecancer. Deltagerne vil modtage en kombination af medicin bestående af pembrolizumab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens immunforsvar med at bekæmpe kræften, sammen med platinbaseret doublet kemoterapi, som er en standardbehandling med kemoterapi. Nogle deltagere vil også få canakinumab, mens andre vil få placebo i stedet for denne medicin.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektiv og sikker kombinationen af disse behandlinger er som førstegangsbehandling. Studiet er opdelt i to dele. Den første del er en sikkerhedsfase, hvor forskerne finder den bedste dosis af canakinumab når det gives sammen med de andre mediciner. Den anden del sammenligner to behandlingsgrupper for at se hvilken der fungerer bedst til at forhindre kræftens vækst og spredning samt til at forlænge overlevelsen.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling gennem blodåren med jævne mellemrum og blive fulgt tæt af læger. Der vil blive taget blodprøver og foretaget scanninger for at overvåge hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres symptomer og livskvalitet. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved hvilken behandling den enkelte deltager får, indtil studiet er færdigt.



Spanien
Tyskland