Dette studie undersøger non-småcellet lungekræft, som er den mest almindelige form for lungekræft. Kræften skal have en særlig genetisk forandring kaldet epidermal growth factor receptor mutation, som er en fejl i cellernes arvemasse, der kan påvirke, hvordan kræften vokser. Deltagerne i studiet har stadium II til IIIB kræft, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til forskellige grader, men stadig kan behandles med operation. Alle deltagere skal have fået fjernet hele deres tumor gennem en operation, og nogle kan også have modtaget adjuvant kemoterapi, som er yderligere behandling efter operationen for at forhindre, at kræften kommer tilbage.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt medicinen osimertinib fungerer som forebyggende behandling i fem år efter operationen. Osimertinib er et lægemiddel, der specifikt virker mod kræftceller med den særlige genetiske forandring, som deltagerne har. Studiet vil måle, hvor mange deltagere der forbliver kræftfri og i live efter tre, fire og fem år med behandlingen. Før deltagerne kan starte i studiet, skal de have en MRI eller kontrast CT-scanning af hjernen for at sikre, at kræften ikke har spredt sig dertil. MRI står for magnetisk resonans billeddannelse, som bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af kroppen, mens CT-scanning bruger røntgenstråler til at skabe tværsnitsbilleder.
Under studiet vil deltagerne tage osimertinib dagligt i fem år og blive undersøgt regelmæssigt for at overvåge deres helbred og se, om kræften kommer tilbage. Lægemidlet gives for at forhindre, at eventuelle kræftceller, som ikke blev fjernet under operationen, vokser og spreder sig. Studiet følger deltagerne gennem hele behandlingsperioden og yderligere tid for at se, hvor effektiv behandlingen er til at forhindre tilbagefald af kræften. Alle deltagere i studiet vil modtage den aktive medicin, da det er et åbent studie uden sammenligning med andre behandlinger.



Italien
Spanien