Dette studie undersøger en ny formulering af medicinen CREON hos patienter med cystisk fibrose, som lider af pancreas eksokrin insufficiens. Cystisk fibrose er en arvelig sygdom, der påvirker mange organer i kroppen, herunder bugspytkirtlen. Pancreas eksokrin insufficiens betyder, at bugspytkirtlen ikke producerer nok enzymer til at nedbryde mad ordentligt, hvilket kan føre til fordøjelsesproblemer. Den nye CREON formulering indeholder Pancreas Powder i form af mavesaftresistente pellets, som er små kugler, der er designet til at passere gennem maven uden at blive opløst og først frigive deres indhold i tyndtarmen.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor acceptabel denne nye CREON formulering er for patienterne sammenlignet med de almindelige kapsler, de normalt tager. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives, og det inkluderer kun én behandlingsgruppe. Deltagerne vil skifte fra deres sædvanlige CREON kapsler til den nye formulering i en kort periode på omkring en uge.
Under studiet vil deltagerne blive bedt om at vurdere forskellige aspekter af den nye formulering, herunder hvor let den er at åbne, tømme og indtage, samt smag, farve og følelse i munden. De vil også blive spurgt om deres oplevelse med at sluge medicinen og eventuel eftersmag. Lægen vil overvåge, om der opstår bivirkninger, særligt irritation i munden, og deltagerne vil rapportere om deres fordøjelsessymptomer som afføringshyppighed, konsistens af afføring, mavesmerter og luftafgang. Dette hjælper med at sikre, at den nye formulering er både sikker og effektiv til at kontrollere symptomerne på pancreas eksokrin insufficiens.
Tyskland 
