Dette kliniske studie undersøger avancerede solide tumorer, som er kræftformer der danner faste klumper i kroppen. De specifikke kræfttyper, der studeres, omfatter hoved- og halscancerformer af pladecelletype, nyreckræft og ikke-småcellet lungekræft. Behandlingen består af kombinationer af tre lægemidler: BGB-A425, LBL-007 og tislelizumab. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af disse lægemiddelkombinationer samt at vurdere deres foreløbige antitumoraktivitet hos patienter med fremskreden kræft.
Studiet er opdelt i to hovedfaser. Den første fase fokuserer på at finde den højeste sikre dosis af lægemidlerne ved gradvist at øge doserne og overvåge bivirkninger. I denne fase vil forskerne også undersøge, hvordan lægemidlerne optages og nedbrydes i kroppen, hvilket kaldes farmakokinetik. Den anden fase vil teste de anbefalede doser, der blev identificeret i den første fase, på specifikke kræfttyper for at vurdere, hvor effektive behandlingerne er til at reducere eller fjerne tumorer.
Under hele studieforløbet vil deltagerne blive nøje overvåget for bivirkninger og seriøse bivirkninger. Forskerne vil måle behandlingens effekt ved hjælp af scanninger og undersøgelser for at se, om tumorerne bliver mindre eller forsvinder helt. De vil også undersøge, om kroppen udvikler immunrespons mod lægemidlerne ved at teste for antistoffer. Studiet vil give vigtig information om, hvorvidt disse nye lægemiddelkombinationer kan være en sikker og effektiv behandlingsmulighed for patienter med disse typer af fremskreden kræft.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien