Dette studie undersøger en sygdom kaldet ulcerativ colitis, som er en kronisk betændelsessygdom i tyktarmen. Sygdommen forårsager betændelse og sår i slimhinden af tyktarmen, hvilket kan medføre symptomer som blodige afføringer, hyppig afføring og mavesmerter. Studiet fokuserer på patienter med moderat til svær ulcerativ colitis, hvilket betyder at sygdommen er aktiv og giver betydelige symptomer. Behandlingen der undersøges hedder rosnilimab og sammenlignes med placebo for at vurdere hvor godt medicinen virker og hvor sikker den er.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv rosnilimab er sammenlignet med placebo hos personer med moderat til svær ulcerativ colitis. Under studiet vil deltagerne modtage enten rosnilimab eller placebo over en periode på 50 uger. Ingen deltagere eller læger vil vide hvilken behandling der gives, da det er et dobbeltblindt studie. Deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt med undersøgelser der måler sygdomsaktivitet, herunder kolonoskopi (en undersøgelse hvor en lille kamera føres ind i tyktarmen for at se betændelsen) og vurdering af symptomer som afføringshyppighed og blødning.
Studiet vil måle forskellige ting for at vurdere om behandlingen virker, herunder ændringer i sygdomsaktivitet efter 12 uger, andelen af deltagere der opnår klinisk bedring, og andelen der får forbedring af betændelsen set gennem kolonoskopi. Sikkerheden af behandlingen vil også blive overvåget nøje gennem registrering af alle bivirkninger og ændringer i blodprøver og vitale tegn. Deltagerne skal udfylde dagbøger for at registrere deres symptomer og skal gennemgå regelmæssige lægeundersøgelser og blodprøver gennem studieperioden.
Bulgarien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Kroatien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Tyskland 
Østrig 
