Dette studie undersøger ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft der opstår når cellerne i lungerne vokser ukontrolleret. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis kræft har særlige genetiske forandringer kaldet EGFR eller HER2 mutationer. Disse mutationer er ændringer i gener, der påvirker hvordan cellerne vokser og deler sig. Behandlingen der undersøges er et eksperimentelt lægemiddel kaldet DZD9008, som gives som tabletter gennem munden.
Formålet med dette studie er at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og effekten af DZD9008 hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Studiet består af to dele. I den første del vil forskerne finde den sikre dosis af medicinen ved at starte med en lav dosis og gradvist øge den, mens de nøje overvåger patienterne for bivirkninger. Samtidig vil de undersøge hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, hvilket kaldes farmakokinetik. I den anden del af studiet vil den anbefalede dosis fra første del blive testet på en større gruppe patienter for at se hvor godt medicinen virker mod kræften.
Under studiet vil patienterne modtage regelmæssig medicinsk overvågning og have forskellige undersøgelser for at vurdere hvordan kræften reagerer på behandlingen og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Studiet vil også undersøge hvordan mad påvirker kroppens optag af medicinen. Nogle patienter kan have fået tidligere behandlinger for deres kræft, mens andre måske aldrig har fået behandling før. Forskerne vil bruge forskellige målemetoder til at vurdere om medicinen hjælper med at formindske eller stoppe kræftens vækst.



Frankrig
Italien
Spanien