Dette kliniske studie undersøger en sygdom kaldet svær samfundserhvervet lungebetændelse, som er en alvorlig form for lungebetændelse, der opstår uden for hospitalet og kræver intensiv behandling. Patienter med denne tilstand har brug for hjælp til at trække vejret gennem forskellige former for iltbehandling eller respirator. Studiet tester et lægemiddel kaldet AON-D21, som gives sammen med standardbehandling eller placebo for at undersøge, om det kan hjælpe patienter med denne alvorlige sygdom. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af AON-D21 hos patienter med svær samfundserhvervet lungebetændelse, der er indlagt på intensivafdelingen.
Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive inddelt i to grupper tilfældigt – en gruppe får AON-D21 som tillægsbehandling til deres normale behandling, mens den anden gruppe får placebo. Alle deltagere skal være indlagt på en intensivafdeling og have brug for åndedrætsstøtte gennem enten højt flow ilt, ikke-invasiv ventilation, invasiv mekanisk ventilation eller en særlig form for hjerte-lunge-maskine. De skal også have forhøjede værdier af C-reaktivt protein, som er et mål for betændelse i kroppen.
Under studiet vil deltagernes sundhedstilstand blive nøje overvåget for at se, hvor hurtigt de kommer sig, hvor længe de har brug for hjælp til at trække vejret, og om der opstår bivirkninger. Læger vil måle forskellige faktorer som tiden til, at patienterne ikke længere har brug for åndedrætsstøtte, og hvor mange dage de kan klare sig uden organsupport. Studiet vil følge deltagerne i op til 60 dage for at sikre deres sikkerhed og måle behandlingens effekt over tid.



Belgien
Frankrig
Spanien
Tyskland 
