Dette studie undersøger behandling af colitis ulcerosa, som er en kronisk betændelsessygdom i tyktarmen. Sygdommen forårsager symptomer som blødning fra tarmen, diarré og mavesmerter. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet ABX464, som tages som tabletter én gang dagligt. Formålet med studiet er at sammenligne hvor godt ABX464 virker sammenlignet med placebo for at opnå klinisk bedring hos patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved hvilken behandling der gives. Deltagerne får enten det aktive lægemiddel ABX464 eller placebo i 8 uger. Under studiet vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt med forskellige tests for at måle hvor godt behandlingen virker og for at overvåge eventuelle bivirkninger.
For at kunne deltage skal patienter have en bekræftet diagnose af colitis ulcerosa og have aktiv sygdom målt ved hjælp af en standardiseret score. Deltagerne skal også tidligere have forsøgt mindst én anden behandling som ikke har virket tilstrækkeligt, været ineffektiv eller ikke kunne tolereres. Dette kunne være behandlinger som kortikosteroider, immunundertrykkende medicin, biologisk behandling eller andre typer af medicin til behandling af colitis ulcerosa.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
