Dette studie undersøger fem forskellige typer kræft: kræft i æggestokkene, livmoderkræft, prostatakræft, livmoderhalskræft og blærekræft. Alle disse kræftformer er såkaldte solide tumorer, hvilket betyder, at de danner faste kræftknuder i kroppen. Studiet tester en kombinationsbehandling med to lægemidler: SKB264 og pembrolizumab. Formålet med studiet er at undersøge, om SKB264 i kombination med pembrolizumab er sikkert og effektivt til behandling af udvalgte solide tumorer.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling med begge lægemidler samtidig. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagerne og lægerne ved, hvilken behandling der gives – der bruges ikke placebo. Studiet er designet som et kurvstudium, hvilket er en type undersøgelse, der tester den samme behandling på forskellige kræfttyper for at se, om den virker på tværs af forskellige tumortyper. Alle deltagere i studiet har kræft, der enten er lokalt fremskreden, hvilket betyder at den har spredt sig til nærliggende væv, eller metastatisk, hvilket betyder at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
Gennem studiet vil lægerne overvåge deltagernes sikkerhed ved at tjekke for bivirkninger og måle, hvor godt behandlingen virker. Dette inkluderer regelmæssige undersøgelser som blodprøver, fysiske undersøgelser og forskellige scanninger. For mænd med prostatakræft vil lægerne også måle niveauet af prostatspecifikt antigen, som er et protein, der produceres af prostatakirtlen og kan bruges til at vurdere, hvordan behandlingen virker. Lægerne vil også måle, hvor meget af lægemidlerne der er i blodet på forskellige tidspunkter, og teste om kroppen udvikler antistoffer mod behandlingen.



Belgien
Frankrig
Polen
Spanien