Dette studie undersøger to sygdomme, der påvirker blodcellerne: akut myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom med høj risiko. Akut myeloid leukæmi er en form for blodkræft, hvor de hvide blodlegemer ikke udvikler sig normalt og vokser meget hurtigt. Myelodysplastisk syndrom er en tilstand, hvor knoglemarven ikke producerer sunde blodceller korrekt, hvilket kan udvikle sig til leukæmi. Studiet ser specifikt på patienter, som ikke er egnede til standardbehandling på grund af deres generelle helbredstilstand.
Behandlingen består af to lægemidler: decitabin, som gives i 10 dage, og midostaurin, som tilføjes til behandlingen. Decitabin hjælper med at genetablere normal cellevækst ved at påvirke generne i kræftcellerne. Midostaurin blokerer specielle proteiner, der hjælper kræftceller med at vokse og overleve. Formålet med studiet er at vurdere, om tilføjelsen af midostaurin til decitabinbehandlingen forbedrer behandlingsresultaterne hos disse patienter.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten decitabin alene eller decitabin sammen med midostaurin. Behandlingen gives i cyklusser, og læger vil overvåge patienternes respons på behandlingen gennem de første tre cyklusser. Studiet vil også undersøge bivirkninger og se på, hvor godt patienterne tåler kombinationsbehandlingen sammenlignet med behandling med kun decitabin.



Belgien
Holland
