Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandling til patienter med fremskreden prostatakræft eller kolorektal kræft (tyktarmskræft), som har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandlingen kaldes CC-38 og er en type cellebehandling, der fremstilles individuelt til hver patient ved at bruge kroppens egne immunceller fra tumorvævet. Disse celler, der kaldes tumorinfiltrerende lymfocytter, udtages fra patientens tumor under en operation, dyrkes op i laboratoriet og gives derefter tilbage til patienten gennem en infusion i en blodåre. Før patienten får cellebehandlingen, vil patienten modtage en forberedende behandling med cyclophosphamid, som er et lægemiddel der midlertidigt svækker immunsystemet for at gøre plads til de nye celler. For at beskytte blæren mod bivirkninger af cyclophosphamid gives mesna. Efter infusionen af CC-38 vil patienten få aldesleukin, som er et stof der hjælper de nye immunceller med at vokse og blive aktive i kroppen. Nogle patienter vil også modtage pembrolizumab, som er et lægemiddel der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller.
Formålet med forsøget er at undersøge om det er sikkert og muligt at give denne cellebehandling gentagne gange til patienter med disse kræftformer. Forsøget vil også undersøge om behandlingen kan være med til at bremse sygdommens udvikling eller mindske tumorerne. Det er første gang denne specifikke behandling afprøves på mennesker, og derfor vil der være særlig fokus på at overvåge bivirkninger og sikkerhed.
Forsøget starter med at patienten får fjernet tumorvæv gennem en operation, som enten udføres af medicinske årsager eller specifikt for at høste væv til behandlingen. Dette væv sendes til et laboratorium, hvor immuncellerne dyrkes op i flere uger. Når cellerne er klar, kommer patienten i behandling, som starter med den forberedende medicin efterfulgt af infusion af de dyrkede celler og derefter den understøttende behandling. Denne behandlingscyklus kan gentages flere gange afhængigt af hvordan patienten reagerer på behandlingen. Under hele forløbet vil patienten blive nøje overvåget med regelmæssige undersøgelser, scanninger og blodprøver for at følge behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.
Tyskland 
