Dette studie undersøger HIV-1 infektion, som er en sygdom der angriber kroppens immunsystem og kan føre til AIDS, hvis den ikke behandles. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet VH3739937, som er udviklet til at bekæmpe HIV-virussen. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt dette nye lægemiddel virker mod HIV-1 hos voksne, der aldrig har fået behandling for deres HIV-infektion før.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet og placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder at nogle deltagere vil få det aktive lægemiddel VH3739937, mens andre vil få placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvem der får hvilket præparat. Behandlingen med forsøgsmedikamentet varer i syv dage, hvor det gives som monoterapi, hvilket betyder at det er den eneste HIV-medicin, deltagerne får i denne periode. Efter disse syv dage vil alle deltagere begynde på standardbehandling for HIV med almindeligt tilgængelig antiretroviral behandling.
Under studiet vil lægemidlets virkning blive målt ved at se på ændringer i mængden af HIV-virus i blodet, som kaldes plasma HIV-1 RNA. Samtidig vil forskerne overvåge sikkerheden og tolerabiliteten af lægemidlet ved at registrere eventuelle bivirkninger. De vil også undersøge, hvordan kroppen optager, fordeler og udskiller lægemidlet, hvilket kaldes farmakokinetik. Studiet inkluderer kun voksne mellem 18 og 65 år, der aldrig har fået HIV-behandling før, og som har en tilstrækkelig mængde CD4+ T-celler, som er en type hvide blodlegemer der er vigtige for immunsystemet.



Grækenland
Italien
Polen
Spanien