Multipel myelom er en type kræft, der påvirker de hvide blodlegemer, som normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Når disse celler bliver kræftceller, samler de sig i knoglemarven og kan forårsage problemer som knoglesmerter, svækkelse af knogler og blodmangel. Dette studie undersøger en behandling kaldet durcabtagene autoleucel, som er en særlig type CAR-T cellebehandling. Ved denne behandling udtages nogle af patientens egne hvide blodlegemer, som derefter ændres i laboratoriet, så de bliver bedre til at genkende og angribe kræftcellerne, før de gives tilbage til patienten.
Formålet med dette studie er at vurdere, hvor godt durcabtagene autoleucel virker hos personer med tilbagevendende og behandlingsresistent multipel myelom. Tilbagevendende betyder, at kræften er kommet tilbage efter tidligere behandling, mens behandlingsresistent betyder, at kræften ikke længere reagerer på standardbehandlinger. Deltagerne i studiet har allerede modtaget mindst tre forskellige typer kræftbehandling, herunder medicin som lenalidomid eller pomalidomid, proteasomhæmmere som bortezomib eller carfilzomib, og antistoffer som daratumumab eller isatuximab.
Under studiet vil deltagerne først få udtaget nogle hvide blodlegemer gennem en procedure kaldet leukapherese, hvor blodet køres gennem en maskine, der adskiller og opsamler de ønskede celler. Disse celler sendes derefter til et laboratorium, hvor de ændres til at kunne angribe kræftcellerne mere effektivt. Når de modificerede celler er klar, får patienten dem tilbage gennem en indsprøjtning i en blodåre. Efter behandlingen overvåges deltagerne tæt for at se, hvordan deres krop reagerer på behandlingen, og om kræften bliver mindre eller forsvinder. Læger vil måle behandlingens effekt ved at undersøge blod- og knoglemarvsprøver samt vurdere eventuelle bivirkninger.



Frankrig
Grækenland
Italien
Spanien
Tyskland