Multipel myelom er en type kræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er hvide blodlegemer, der normalt hjælper med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ved multipel myelom vokser disse celler ukontrolleret og kan skade knoglerne samt påvirke produktionen af normale blodceller. Dette studie undersøger en behandlingskombination bestående af tre lægemidler: ixazomib, lenalidomid og dexamethason, som tilsammen kaldes IRd-behandling. Disse lægemidler virker på forskellige måder for at bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv IRd-behandlingen er ved at måle minimal resterende sygdom, som er meget små mængder kræftceller, der muligvis stadig er til stede efter behandling, men som er så få, at de er svære at opdage med almindelige tests. Studiet vil også vurdere sikkerheden af behandlingen. Deltagerne vil først få IRd-behandling som forberedelse til en autolog stamcelletransplantation, hvor patientens egne stamceller høstes og gives tilbage efter høj-dosis kemoterapi. Efter transplantationen fortsættes med yderligere IRd-behandling som konsolidering, efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med enten ixazomib og lenalidomid sammen eller kun lenalidomid.
Under studiet vil deltagernes sygdom blive overvåget gennem blodprøver og knoglemarvsundersøgelser, hvor en lille prøve af knoglemarv tages for at kontrollere for kræftceller. Der vil blive brugt avancerede teknikker som flowcytometri til at opdage selv meget små mængder af kræftceller. Behandlingsforløbet strækker sig over flere faser, hvor medicinen gives i cyklusser med pauser imellem, så kroppen kan restituere. Nogle deltagere vil også få placebo i stedet for aktiv medicin i den sidste fase af studiet for at sammenligne effektiviteten.



Finland
Litauen
Norge
Sverige
