Dette studie undersøger en type brystkræft kaldet triple negativ metastatisk brystkræft. Triple negativ betyder, at kræftcellerne ikke har bestemte receptorer, som andre brystkræfttyper har, hvilket gør denne type kræft sværere at behandle. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig fra brystet til andre dele af kroppen. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet sacituzumab govitecan, som er en kombination af et antistof og kemoterapi. Antistoffet finder kræftcellerne og leverer kemoterapien direkte til dem. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt dette lægemiddel virker til at krympe svulsterne hos patienter med denne type brystkræft.
Under studiet vil alle deltagere modtage sacituzumab govitecan som behandling. Der vil ikke være nogen placebo-gruppe. Lægemidlet gives som en indsprøjtning i en blodåre hver tredje uge. Deltagerne vil blive overvåget nøje for at se, hvordan behandlingen påvirker deres kræft og deres generelle helbred. Der vil blive taget forskellige prøver, herunder vævsbiopsier, for at forstå, hvordan lægemidlet virker på kræftcellerne. Læger vil bruge billeddannende undersøgelser hver sjette uge for at måle, om svulsterne bliver mindre.
Studiet vil også undersøge sikkerhed og bivirkninger ved behandlingen. Forskerne vil følge deltagerne for at se, hvor længe behandlingen holder kræften under kontrol, og hvor længe patienterne lever. De vil også studere særlige markører i blodet og vævet for bedre at forstå, hvordan lægemidlet påvirker kræften på celleniveau. Dette kan hjælpe med at identificere, hvilke patienter der har størst sandsynlighed for at have gavn af behandlingen.



Belgien
Frankrig
