Achilles-senesygdom er en tilstand, hvor senen bag på anklen bliver betændt og smertefuld. Denne sene forbinder lægmusklen med hælbenet og er vigtig for at kunne gå, løbe og hoppe. Når senen bliver beskadiget, kan den blive tyk, øm og gøre ondt, især når man bevæger sig eller rører ved den. Tilstanden opstår ofte hos personer, der dyrker sport eller er fysisk aktive, men kan også ramme andre. Denne undersøgelse vil teste et nyt lægemiddel kaldet NGI226 mikropartikler, som skal injiceres omkring den beskadigede sene for at hjælpe den med at hele.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om NGI226 mikropartikler er sikre og kan hjælpe med at reparere skadede Achilles-sener. Undersøgelsen er opdelt i to dele og sammenligner det nye lægemiddel med placebo for at se, hvilken effekt behandlingen har. Deltagerne vil få en enkelt indsprøjtning omkring deres beskadigede sene og vil derefter blive fulgt tæt i flere måneder for at se, hvordan senen reagerer på behandlingen.
Under undersøgelsen vil deltagerne få foretaget forskellige tests for at måle, hvor godt behandlingen virker og om der opstår bivirkninger. Dette inkluderer ultralydsundersøgelser for at se på senens struktur og stivhed, samt almindelige sundhedstjek som blodprøver, ekg-målinger af hjertet og kontrol af blodtryk og puls. Læger vil også undersøge det behandlede område for tegn på betændelse, hævelse eller andre forandringer. Alle deltagere skal have prøvet mindst seks ugers almindelig behandling som fysioterapi eller smertestillende medicin før de kan deltage i undersøgelsen.



Frankrig
Holland
Tyskland