Dette studie undersøger behandling af multipel myelom, som er en kræftform der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner, men ved multipel myelom bliver de til kræftceller. Studiet fokuserer på patienter, der netop har fået diagnosen multipel myelom og som ikke er kandidater til stamcelletransplantation på grund af alder eller andre helbredsproblemer.
Behandlingen består af fire forskellige lægemidler givet i kombination: belantamab mafodotin, daratumumab, lenalidomid og dexamethason. Formålet med studiet er at finde den bedste og sikreste dosis af belantamab mafodotin når det gives sammen med de andre tre lægemidler, samt at undersøge hvor godt denne kombination virker mod kræften. Belantamab mafodotin er et målrettet lægemiddel, der er designet til at angribe kræftcellerne specifikt, mens daratumumab også er et målrettet lægemiddel. Lenalidomid påvirker immunsystemet for at hjælpe med at bekæmpe kræften, og dexamethason er et steroid, der reducerer betændelse og kan hjælpe med at dræbe kræftceller.
Studiet er delt i to dele. I første del vil forskerne teste forskellige doser af belantamab mafodotin for at finde den dosis, der er mest sikker og effektiv. I anden del vil flere patienter få den anbefalede dosis for yderligere at teste sikkerheden og effektiviteten. Under behandlingen vil patienterne blive overvåget nøje for bivirkninger og for at se, hvor godt behandlingen virker. En særlig opmærksomhed vil være rettet mod øjnene, da belantamab mafodotin kan påvirke hornhinden i øjnene. Behandlingen gives i cyklusser, og patienterne vil få regelmæssige blodprøver og undersøgelser for at følge deres tilstand.



Grækenland
