Dette studie undersøger en behandling kaldet GLPG5101 til patienter med B-celle non-Hodgkin lymfom, som er en type kræft i lymfesystemet. Non-Hodgkin lymfom påvirker de hvide blodlegemer, som normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har responderet på standardbehandlinger. GLPG5101 er en type CAR T-celle terapi, hvor patientens egne T-celler bliver taget ud af kroppen, modificeret i et laboratorium til at genkende og angribe kræftceller, og derefter givet tilbage til patienten gennem en infusion.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af GLPG5101 hos patienter med forskellige undertyper af B-celle non-Hodgkin lymfom. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne teste forskellige doser af behandlingen for at finde den sikreste og mest effektive dosis. I den anden fase vil de undersøge, hvor godt behandlingen virker ved den anbefalede dosis hos patienter med forskellige lymfom-undertyper. Behandlingen involverer først en forberedende kemoterapi for at gøre kroppen klar til at modtage de modificerede T-celler, efterfulgt af infusion af GLPG5101.
Under studiet vil patienterne blive nøje overvåget for bivirkninger og for at se, hvordan deres lymfom responderer på behandlingen. Forskerne vil måle forskellige faktorer som objektiv respons, som betyder hvor godt tumoren reagerer på behandlingen, komplet respons, som betyder at der ikke kan findes tegn på kræft, og hvor længe disse responser varer. De vil også følge patienterne for at se, hvor længe de lever uden at deres sygdom forværres, og undersøge niveauerne af de modificerede T-celler i blodet over tid. Studiet vil også vurdere patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer for at forstå, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv og velbefindende.
Belgien 
Finland 
Holland 
