Dette studie undersøger pladecellekarcinom i hoved og hals, som er en form for kræft, der påvirker områder som mundhulen, svælget og struben. Sygdommen betegnes som tilbagevendende, når kræften kommer tilbage efter tidligere behandling, eller som metastatisk, når den har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet omfatter patienter, der tidligere har fået behandling med en immun checkpoint inhibitor, som er en type medicin, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at sammenligne virkningen af to forskellige behandlingskombinationer på den samlede overlevelse hos patienterne. Den ene gruppe vil få monalizumab sammen med cetuximab, mens den anden gruppe får placebo sammen med cetuximab. Monalizumab er et eksperimentelt lægemiddel, der kan hjælpe immunsystemet med at angribe kræftcellerne mere effektivt, mens cetuximab er et godkendt lægemiddel, der blokerer signaler, som får kræftceller til at vokse og dele sig.
Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt af læger, som vil overvåge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af medicin i kroppen og for at se, om kroppen udvikler antistoffer mod behandlingen. Desuden vil der blive undersøgt specifikke biomarkører i tumorprøver, som er målbare stoffer, der kan give information om sygdommen. Patienterne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres velbefindende og eventuelle symptomer for at hjælpe lægerne med at forstå, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv.
Tyskland 
