Dette studie undersøger behandling af hyperkolesterolæmi, som er en tilstand hvor der er for højt kolesterolniveau i blodet. Når kolesterolniveauet er for højt, kan det øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme som hjerteanfald og slagtilfælde. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet MK-0616, som sammenlignes med placebo for at finde ud af, om det kan sænke kolesterolniveauet mere effektivt.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt MK-0616 virker til at sænke LDL-kolesterol, som også kaldes “det dårlige kolesterol”, sammenlignet med placebo. LDL-kolesterol er den type kolesterol, der kan opbygge sig i blodkarrene og forårsage blokeringer. Studiet vil også undersøge, hvor sikkert og vel-tolereret lægemidlet er hos voksne med forhøjet kolesterol.
Studiet er et fase 3 forsøg, som betyder, at lægemidlet allerede er blevet testet i tidligere studier og nu undersøges i en større gruppe mennesker. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage MK-0616 eller placebo i 52 uger. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvem der får hvilken behandling, indtil studiet er færdigt. Deltagerne skal allerede være i behandling med kolesterolsænkende medicin som statiner eller have dokumenteret, at de ikke kan tåle denne type medicin. Under studiet vil der blive taget regelmæssige blodprøver for at måle kolesterolniveauerne og kontrollere for eventuelle bivirkninger.



Italien
Spanien
Tyskland