Dette studie undersøger en sygdom kaldet pulmonal hypertension sekundær til hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion, også kendt som PH-HFpEF. Pulmonal hypertension betyder forhøjet blodtryk i lungernes blodkar, hvilket gør det sværere for hjertet at pumpe blod gennem lungerne. Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion er en tilstand, hvor hjertet har svært ved at fyldes ordentligt med blod mellem hjerteslag, selvom hjertets pumpekraft er bevaret. Når disse to tilstande opstår sammen, kan det medføre åndenød, træthed og nedsat fysisk ydeevne.
Formålet med dette studie er at undersøge effekten og sikkerheden af et eksperimentelt lægemiddel kaldet TX000045 sammenlignet med placebo hos patienter med denne sygdom. Studiet er designet som et dobbeltblindet, randomiseret forsøg, hvilket betyder at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage TX000045 eller placebo i en periode på 24 uger.
Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige undersøgelser for at måle behandlingens effekt. Dette inkluderer højrehjertekatheterisering, som er en procedure hvor en tynd slange føres ind i hjertet for at måle blodtrykket i lungernes blodkar og hjertets pumpefunktion. Deltagerne vil også gennemføre en 6-minutters gangtest, hvor de går så langt som muligt på 6 minutter for at vurdere deres fysiske funktionsevne. Derudover vil der blive taget blodprøver, foretaget hjerterytmeundersøgelser og målt vitale tegn for at overvåge sikkerheden af behandlingen gennem hele studieperioden.
Belgien 
Bulgarien 
Letland 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Spanien 
Tyskland 
Østrig 
