Dette studie undersøger behandling af moderate og svære vandrette panderynker. Sygdommen viser sig som rynker på panden, der opstår når øjenbrynene løftes, og som kan variere i sværhedsgrad fra moderate til svære. Behandlingen består af injektioner med LetibotulinumtoxinA, som er et stof der midlertidigt kan glatte rynker ved at påvirke musklerne under huden.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere virkningen og sikkerheden af tre forskellige doser af det samme injektionsmønster af LetibotulinumtoxinA til behandling af vandrette panderynker. Studiet er designet som et randomiseret forsøg, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt bliver tildelt en af de tre forskellige behandlingsdoser. Både deltagerne og de læger der vurderer resultatet kender ikke hvilken dosis der gives, hvilket sikrer en objektiv vurdering af behandlingseffekten.
Under forløbet vil deltagerne modtage én behandling med injektioner i panden og derefter følges i 24 uger med regelmæssige besøg. Ved hvert besøg vil lægen vurdere panderynkernes udseende når øjenbrynene løftes maksimalt, og der vil blive taget særlige 3D-billeder for at måle hudens bevægelse. Deltagerne vil også selv vurdere deres tilfredshed med behandlingen og deres opfattelse af pandens og øjenbrynenes udseende ved hjælp af spørgeskemaer. Vurderingerne sker efter 4, 12, 16, 20 og 24 uger efter behandlingen for at se hvor længe effekten varer.



Tyskland
Østrig 