Dette studie undersøger forskellige kræfttyper, der har en særlig markør kaldet HER2. HER2 er et protein, der findes på overfladen af nogle kræftceller og kan påvirke, hvordan kræften vokser. Studiet fokuserer på forskellige kræftformer, herunder galdevejskræft, blærekræft, livmoderhalskræft, livmoderkræft, æggestokkræft, bugspytkirtelkræft og andre sjældne kræfttyper, der alle har HER2-protein. Behandlingen, der undersøges, hedder Trastuzumab Deruxtecan (også kaldet T-DXd eller DS-8201a), som er en type medicin, der specifikt går efter HER2-proteinet på kræftcellerne.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt T-DXd virker mod disse forskellige HER2-udtrykkende kræfttyper, som har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk kræft) eller ikke kan fjernes med operation (uoperabel kræft). Studiet er opdelt i to dele med forskellige grupper af patienter. I den første del undersøges patienter med specifikke kræfttyper, der har høje niveauer af HER2-protein. I den anden del undersøges patienter med forskellige niveauer af HER2-udtryk i deres kræft, herunder både høje og moderate niveauer.
Under studiet vil patienterne modtage T-DXd-behandling, og lægerne vil følge patienternes tilstand nøje ved at tage regelmæssige scanninger og blodprøver. Lægerne vil overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen, hvor længe behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Studiet vil også undersøge, hvordan medicinen bevæger sig gennem kroppen og om kroppen danner antistoffer mod behandlingen. Alle patienter i studiet har tidligere modtaget andre kræftbehandlinger, der enten ikke længere virker, eller hvor der ikke findes andre passende behandlingsmuligheder.



Italien
Polen
Spanien