Dette studie undersøger HER2-low brystkræft, som er en type brystkræft hvor kræftcellerne har lave niveauer af et protein kaldet HER2. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvor kræften har spredt sig til hjernen og dannet hjernemetastaser, hvilket betyder kræftspredninger i hjernen. Nogle patienter kan også have det, der kaldes leptomeningeal sygdom type II, hvor kræftceller spreder sig til de tynde lag af væv, der omkranser hjernen og rygmarven. Behandlingen, der testes, hedder Trastuzumab-Deruxtecan, også kaldet T-DXd eller DS-8201a, som er et målrettet kræftlægemiddel. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt dette lægemiddel er til at mindske kræfttumorer i hjernen.
Under studiet vil patienterne modtage T-DXd behandling, mens læger nøje overvåger tumorernes størrelse gennem regelmæssige skanninger af hjernen og andre dele af kroppen. Behandlingen gives som en infusion direkte i blodåren, og patienterne vil blive fulgt tæt for at se, hvordan tumorerne reagerer på medicinen. Læger vil bruge særlige målingskriterier kaldet RANO-BM kriterier til at vurdere, hvordan hjernemetastaserne reagerer på behandlingen, mens de bruger RECIST kriterier til at måle kræft andre steder i kroppen.
Studiet vil også undersøge patienternes livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer og vurdere, hvordan behandlingen påvirker deres neurologiske funktion. Sikkerheden af behandlingen overvåges nøje, og alle bivirkninger registreres og behandles efter behov. Læger vil måle forskellige faktorer som tumorrespons, hvor længe patienterne forbliver uden sygdomsprogression, og den samlede overlevelse. Dette er et fase II studie, hvilket betyder, at det primært undersøger lægemidlets effektivitet hos patienter med denne specifikke type kræft.
Spanien 
Østrig 
