Dette studie undersøger mavekræft, gastroøsofageal junctionscancer og spiserørskræft, der udtrykker et protein kaldet HER2. HER2 er et protein, som findes på overfladen af nogle kræftceller og kan påvirke, hvordan kræften vokser og spreder sig. Behandlingen i studiet involverer medicinen Trastuzumab Deruxtecan (også kaldet T-DXd), som kan gives alene eller i kombination med andre kræftmediciner som capecitabin, 5-fluorouracil, oxaliplatin, durvalumab, volrustomig eller rilvegostomig. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og evnen til at bekæmpe kræft ved disse behandlingskombinationer.
Studiet er opdelt i fire dele. I den første del vil forskerne finde den bedste og sikreste dosis af T-DXd i kombination med andre mediciner ved gradvist at øge dosis og overvåge patienternes reaktioner. De resterende tre dele vil teste, hvor godt disse behandlingskombinationer virker til at bekæmpe kræften ved den anbefalede dosis. Nogle patienter vil have kræft med høje niveauer af HER2 (kaldet HER2-positiv), mens andre vil have lavere niveauer (kaldet HER2-lav). Forskellige kombinationer af mediciner vil blive testet afhængigt af patientens HER2-status.
Under studiet vil patienterne få regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres helbred og se, hvordan behandlingen påvirker deres kræft. Dette inkluderer blodprøver, scanninger og andre tests for at måle, om tumoren krymper, forbliver stabil eller vokser. Forskerne vil også følge eventuelle bivirkninger og måle koncentrationen af medicinen i blodet for at forstå, hvordan kroppen behandler den. Patienter i reproduktiv alder skal bruge sikker prævention under behandlingen og i flere måneder efter, da medicinen kan påvirke ufødte børn.



Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland