Dette studie undersøger en ny behandling for myelomatose, som er en form for blodkræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er hvide blodlegemer, der normalt hjælper med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ved myelomatose bliver disse celler ondartet og formerer sig ukontrolleret. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på standardbehandlinger. Den nye behandling hedder talquetamab og er et specielt designet antistof, der virker ved at forbinde kræftcellerne med kroppens egne immunforsvarsceller for at hjælpe med at ødelægge kræftcellerne.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden ved talquetamab og finde den bedste dosis til fremtidig brug. Studiet er opdelt i forskellige faser, hvor den første fase fokuserer på at finde den rigtige dosis ved gradvist at øge mængden af medicin, der gives til deltagerne. I den anden fase vil forskerne undersøge, hvor godt medicinen virker ved den anbefalede dosis. Nogle grupper af deltagere vil også modtage en anden medicin kaldet tocilizumab, som gives for at forebygge visse bivirkninger. Under studiet vil deltagerne modtage talquetamab gennem en slange direkte ind i blodbanen, og de vil blive nøje overvåget for bivirkninger og for at se, hvor godt behandlingen virker mod deres sygdom.
Studiet inkluderer også forskellige behandlingsplaner, hvor nogle deltagere kan begynde behandlingen på hospital og senere fortsætte dele af behandlingen ambulant. Forskerne vil måle effektiviteten ved at undersøge, hvor meget sygdommen formindskes, og hvor længe patienter forbliver i bedring. De vil også overvåge deltagernes generelle helbred og sikkerhed gennem hele behandlingsperioden ved hjælp af blodprøver, scanninger og andre undersøgelser for at vurdere, hvordan kroppen reagerer på den nye behandling.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Polen 
Spanien 
Tyskland 