Dette studie undersøger systemisk sklerose, som er en sjælden autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber sine egne væv og forårsager fortykkelse og forhærdning af huden og indre organer. Sygdommen kan påvirke mange dele af kroppen, herunder hud, lunger, nyrer, hjerte og fordøjelsessystemet. Behandlingen, der testes i studiet, er rituximab, som er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet ved at målrette specifikke celler kaldet B-celler. Deltagerne vil modtage enten rituximab eller placebo sammen med deres sædvanlige baggrundsmedicin.
Formålet med studiet er at undersøge, om gentagne infusioner med rituximab kan forhindre, at sygdommen forværres og påvirker nye organer hos patienter med tidlig eller fremskreden systemisk sklerose. Studiet vil følge deltagerne i et år for at se, om behandlingen kan stoppe sygdommens progression. Sygdomsforværring måles ved at se på ændringer i hudens tykkelse og lungefunktion. Hudtykkelse vurderes ved hjælp af en skala kaldet modified Rodnan Skin Score, mens lungefunktionen måles gennem åndedrætstest og scanninger af lungerne.
Under studiet vil deltagerne modtage infusioner på bestemte tidspunkter og blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser. Læger vil overvåge, hvordan behandlingen påvirker forskellige aspekter af sygdommen, herunder hudens tilstand, lungefunktion og andre organers involvering. Der vil også blive set på, hvordan behandlingen påvirker livskvaliteten og den daglige funktionsevne. Studiet er designet som et randomiseret, blindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Holland 