Dette studie undersøger narkolepsi hos børn og unge mellem 6 og 17 år. Narkolepsi er en sygdom, der påvirker søvnmønsteret og kan forårsage pludselig og ukontrollerbar søvnighed i løbet af dagen, hvilket kaldes ekscessiv dagtræthed. Nogle personer med narkolepsi oplever også katapleksi, som er en tilstand hvor musklerne pludselig bliver slappe og svage, ofte udløst af stærke følelser som latter eller overraskelse. Behandlingen, der undersøges, hedder pitolisant og fås i forskellige doser afhængigt af studieperioden.
Formålet med studiet er at undersøge, om pitolisant kan reducere den daglige søvnighed og antallet af katapleksiepisoder hos børn og unge med narkolepsi sammenlignet med placebo. Studiet er opdelt i to dele. I den første del, som varer omkring 8 uger, får deltagerne enten pitolisant eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Dette kaldes en dobbeltblindet fase. Derefter følger en længere periode, hvor alle deltagere får pitolisant, og både deltagere og læger ved, hvilken medicin der gives, hvilket kaldes en åben fase.
Under studiet måles søvnigheden gennem forskellige tests og spørgeskemaer, og antallet af katapleksiepisoder registreres i en søvndagbog. Deltagernes sikkerhed overvåges løbende gennem undersøgelser som blodprøver, EKG (hjerterytmeundersøgelse) og kontrol af bivirkninger. Studiet vurderer også, hvordan behandlingen påvirker deltagernes daglige funktioner og livskvalitet ved hjælp af forskellige måleskalaer tilpasset børn og unge.
Frankrig 
Italien 